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碘克沙醇注射液说明书.doc碘克沙醇注射液说明书
碘克沙醇注射液说明书
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碘克沙醇注射液说明书
核准日期：2021年12月01日
修改日期：2021年12月29日
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
的治疗。使用β受体阻滞剂的病人其过敏反响的病症可能不典型，容易误为迷走神经反响。迷走神经反响可引起低血压和心律过缓，很少见。碘中毒或“碘中毒性腮腺炎〞是一种罕见的与使用碘比照剂有关的并发症，
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表现为腮腺的肿胀和触痛，可持续至检查后10天。短暂性血清肌酐上升也很常见，但通常无临床意义。肾功能衰竭非常罕见，不过在高危病人组有致死病例的报道。冠脉、脑或肾动脉注射后会引起动脉痉挛并导致局部缺血。神经系统反响非常罕见，它们可为头痛、眩晕、癫痫发作或短暂性运动或感觉障碍。偶可在随访的CT扫描时见到比照剂通过血脑屏障为脑皮质摄取，有时可伴短暂性意识模糊或皮层盲。心脏并发症如心律紊乱、心功能减退或心肌缺血都很少见。可能发生高血压。静脉造影后的血栓性静脉炎和静脉内血栓形成很少见。曾有极个别关节痛的病例报道。可能发生严重的呼吸道病症和征兆〔包括呼吸困难，支气管痉挛，喉痉挛，非心源性肺水肿〕和咳嗽。【禁忌】未经控制病症的甲亢患者及既往对本品有严重不良反响史的患者。【考前须知】使用非离子型造影剂的一般考前须知有过敏、哮喘和对含碘制剂有过不良反响的需特别注意。对这些病例可考虑使用预防用药，如类固醇，H1，H2组***受体拮抗剂等。使用本品后发生严重反响的风险较小。 但是，含碘比照剂可激发过敏样反响或其它过敏反响的表现。因此应预先进行急救措施的训练并预备必须的抢救药物和器械以应付可能出现的严重反响。在整个X线检查过程中应始终使用内置插管或导管以保持静脉输液通路畅通。鉴于预试验对由非离子型比照剂引起的过敏反响预测的准确性极低，以及预试验本身也可能导致严重过敏反响，因此不建议采用预试验来预测碘过敏反响。在体外试验中，非离子型比照剂对凝血系统的影响较离子型比照剂轻。在施行血管造影术时，应十分小心在血管内的技术操作，不时地用肝素化的生理盐水灌洗导管以减少与操作技术相关的血栓形成和栓塞。在用比照剂前后必须保证病人体内有足够的水分。 这一点尤其适合患有多发性骨髓瘤、糖尿病、肾功能不全的病人及婴幼儿和老年人。小于1岁的婴儿，
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特别是新生儿易引起电解质紊乱和血液动力学失调。对有严重心脏病和肺动脉高压的病人需特别注意。 因为他们易开展为血液动力学失调和心律紊乱。有急性脑病，脑瘤，或癫痫病史的病人要预防癫痫发作并需特别注意。 另外，酗酒及药物成瘾者其癫痫发作和神经病理学改变的危险大为增加。为预防使用比照剂后的急性肾功能衰竭，对已有肾功能损害和糖尿病的病人需特别注意，因为他们的危险性较大。异型球蛋白血症〔多发性骨髓瘤病和Waldenstrom巨球蛋白血症〕的病人危险性也较大。预防措施包括：确定有高危因素的病人。确保体内有充足的水分。如有必要，可在检查前由静脉维持输液直到比照剂从肾脏去除。在比照剂去除之前防止任何加重肾脏负担的肾毒性药物、口服胆囊比照剂、动脉钳闭术、肾动脉成形术或其它大型手术。推迟