安乃近质量标准.doc

安乃近
Annaijin
Metamizole Sodium
C13H16N3NaO4S·H2O 安乃近
Annaijin
Metamizole Sodium
C13H16N3NaO4S·H2O
本品为 [(1，5-二***-2- 苯基-3- 氧代-2，3-二氢-1H-吡唑-4-基) 甲氨基] 甲烷磺酸钠盐一水合物。按干燥品计算，％。
【性状】本品为白色至略带微黄色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦；水溶液放置后渐变黄色。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在***中几乎不溶。
【鉴别】(1) 取本品约20mg，加稀盐酸1ml 溶解后，加次***酸钠试液2 滴，产生瞬即消失的蓝色，加热煮沸后变成黄色。
(2) ，加稀盐酸8ml 溶解后，加热即发生二氧化硫的臭气，然后发生醛的臭气。
(3) 本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。
【检查】 ，加水50ml使溶解，依法检查（附录Ⅵ H）， ～ 。
（供注射用）（供口服用），加水10ml使溶解，俟气泡消失后，立即检视，溶液应澄清无色；如显色，立即与同体积的对照液（取比色用*** 、***，加水至50ml，摇匀）比较，不得更深。
，加甲醇10ml，振摇使溶解，如显浑浊，立即与对照液[、1mol/L盐酸溶液1ml 与新制的***化钡溶液(1→20)3ml，加水至10ml，摇匀，并放置10分钟]比较，不得更浓（供注射用）。
，依法检查（附录Ⅷ B）， 制成的对照液比较，不得更浓(％) 。
4-N-去***,置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀， ，置25ml纳氏比色管中，加水至10ml，加盐酸溶液(1→2) 5ml，置水浴加热5 分钟，放冷，加水7ml,摇