滑石粉质量标准.docx

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滑石质质量标准
编码：
SM-STP-ZL-1031-00
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制定日期
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滑石质质量标准
编码：
SM-STP-ZL-1031-00
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颁发部门
质量保证部
颁发数量
2份
生效日期
分发单位
质量保证部、化验室
目 的：建立滑石质量标准，确保制剂的辅料质量。
依 据：《中华人民共和国兽药典》二000年版二部 适用范围：适用于滑石的质量检测。
责任者：质量管理部部长、QC检验员对本标准的实施负责。
正 文：
中文名滑石粉
英文名 PULVIS TALCI
汉语拼音 Huashifen
本品系滑石经精选净化、粉碎、干燥制成。
【性状】本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末，手摸有滑腻感。无 臭，无味。
【鉴别】,置伯址垠中，加等量***化钙或***化钠粉末，搅 拌，加硫酸5ml,微热，立即将悬有1滴水的伯塔埸盖盖上，稍等片刻，取下塔 蜗盖，水滴出现白色浑浊。
,置烧杯中，加入盐酸(4——10) 10ml,盖上表面皿，加 热至微沸，不时摇动烧杯，并保持微沸40分钟，取下，用快速滤纸滤过，用水 洗涤残渣4~5次。,置伯塔蜗中，加入硫酸(1— 2) 10滴和 氢***酸5ml,加热至冒三氧化硫白烟时，取下冷却后，加水10ml使溶解，取溶 液2滴。加镁试剂(%氢氧化钠溶液1000ml 中)1滴，滴加氢氧化钠溶液(4—>10)使成碱性，生成天蓝色沉淀。
【检查】酸碱度 取本品10g,加水50ml,煮沸30分钟，时时补充蒸失的 水分，滤过，滤液遇石蕊试纸应显中性反应。
水中可溶性物 取本品5g,加水30ml,煮沸30分钟，时时补充蒸失的水 分，放冷，滤过，滤液加水5ml,洗液与滤液合并，蒸干，在105°C干燥1小时， 遗留残渣不得过5mg (%)。
酸中可溶物取本品lg,加稀盐酸20ml,在