注射用克林霉素磷酸酯说明书(共4页).doc

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核准日期：
注射用克林霉素磷酸酯说明书
何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
6．同时使用其他药品，请告知医生。
7．请放置于儿童不能够触及的地方。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
1．目前尚无详细的研究资料，尚不能作出明确的判断。因此孕妇使用本品应注意利弊。
2．，，乳汁中的药物浓度范围为：-，因为克林霉素可能在新生儿中引起不良反应，哺乳期妇女必须停止使用本品。
[儿童用药]一个月的小儿不宜应用。4岁以内儿童慎用。小儿（新生儿到16岁）使用本品时，应注意肝肾功能监测。
[老年用药]
1．克林霉素的药代动力学研究已证明。口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者之间药代动力学无明显差异。
2．克林霉素的临床研究还未包括有充分数量的65岁和65岁以上的患者，目前难以判断是否老年人的临床反应与年轻患者有明显不同。但是，临床经验提示与抗生素有关的结肠炎和所见到的腹泻(由艰难梭状杆菌引起)老年人中发生较多(>60岁)，而且是比较严重的。因此老年人使用本品时应注意仔细观察或监测这些人所发生的腹泻。
[药物相互作用]
，可能会提高其他神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。
、***霉素有拮抗作用，不宜合用。
、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。
，可能使呼吸中枢抑制现象加重。
[药物过量]
，在小鼠中未见到过惊厥和抑郁。
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。
[药理毒理]
药理作用：
克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体迅速水解为克林霉素发挥抗菌活性。
体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：
需氧革兰阳性球菌：
金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪 肠道球菌除外)、肺炎球菌。
厌氧革兰阴性杆菌属：
拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群)和梭杆菌。
厌氧革兰阳性不产芽孢杆菌属：
丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。
厌氧和微需氧的革兰阳性杆菌属：
消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。
毒理研究：
遗传毒性：Ames试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：，未对动物的交配和生育力有影响。 g/kg或皮下