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流行病学05
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基本概念
队列研究又称定群研究、前瞻性研究、随访研究或者纵向研究。根据以往有无暴露经历，研究者将人群分为暴露人群和非暴露人群，在一定时期内，随访观察和比较两组人群的发病率和死亡率。
定群研究是“由因某人群吸烟与疾病的关系，不吸烟者或少量吸烟者即为内对照。是最理想的对照。除了暴露因素外，其他因素与暴露人群的可比性强。
外对照
没有暴露或具有较低暴露水平的其他人群属于外对照。在职业流行病学研究中常用。如将具有某可疑暴露因素的某工厂的全体工人作为暴露组，而无该暴露因素的其他工厂作为非暴露对照。
一般社会人群对照
一般人群的发病率和死亡率比较稳定且容易获得，可节省大量的时间和经费。缺点是提供的资料比较粗糙，有时会低估暴露与疾病之间的联系。
随访期的定义
每个研究对象的开始随访和终止随访的日期应被定义。随访时间的长短取决于暴露与疾病的联系强度，暴露因素作用越强，随访时间越短；随访时间的长短也与疾病的潜伏期有关，潜伏期短的疾病，随访可以很快结束，而潜伏期长的慢性病，随访时间可以延续许多年。
研究对象的随访
保证随访成功是定群研究的关键之一，随访的目的有
确定研究对象是否处于观察之中；
确定研究人群中的各种疾病事件；
进一步收集有关暴露与混杂因素的资料。
随访的方法：
利用常规登记的人群和疾病资料，如职工人事登记资料、疾病报告卡、死亡证明等；
特殊安排的随访，如家访、电话访问或通信等。
确定研究结局
结局是指研究者预期的结果事件。如吸烟与冠心病的关系，发生了冠心病即研究对象出现了结局。结局不局限于发病，还可以是死亡、各种化验指标（如血清中抗体、血脂、血糖）等。
样本大小的计算
在设计阶段，需对样本大小进行计算，以便了解需随访多少人才能发现暴露与疾病之间的联系。需知道4个参数：非暴露人群的发病率（P0）；暴露人群的发病率（P1）；所要求达到的显著性水平（α）；要求达到的研究功效（β）
举例
某定群研究欲观察放射线暴露与白血病的关系，已经知道一般人群白血病发病率是1/万，放射线暴露者发病率为10/万，，，=， =。计算所需样本的大小？
P0=, Q0=1-=；P1=, Q1=
P=(P0+P1)/2=, Q=1-=
队列研究的资料分析
（一）率的计算
累积发病率（CI）：当研究人群的数量较多，人口比较稳定时，以固定人口为分母，全年某疾病发病的累积总数做分子。
发病密度(ID)：观察时间较长，人口很难稳定时，用总
人数是不合理的，以人时为单位。
标化比：计算发病或死亡的比值。当研究对象数目较少，发病率较低，不宜计算率。
以全人口发病率或死亡率为标准，算出该观察人群的理论发病人数，观察人群中实际发病（死亡）数与理论发病数之比，即得标化发病（死亡）比。SMR在职业epide中常用
举例
北方某市有200万人口，其中HBsAg携带者10万人，经1年的前瞻性研究发现， HBsAg携带者中发生原发性肝癌250例，而非HBsAg携带者中仅发生95例，求其累积发病率和RR。
举例
某厂20-24岁组工人500名，某年内1人死于某癌症，已经知道该年全人口20-‰，求其SMR。
SMR=，。
（二）人时的计算
当观察时间长，对象被观察的时间长短不一，以人为单位计算率不合理，较合理的方法是加入时间因素，用统一的标准来计算对象的暴露经历。以个人为单位，计算暴露人年，适用于样本量不大；使用寿命表法计算人年；
（三）率差异的显著性检验
当样本量较大时，样本率的频数分布接近正态，用U检验来比较暴露组与对照组之间率的差异。
（四）暴露与发病关联指标计算
队列研究与病例对照研究的不同，可直接计算发病率。常用：
相对危险度（RR）
归因危险度（AR）
归因危险度百分比
人群归因危险度与人群归因危险度百分比
队列研究资料整理
相对危险度
暴露组的发病（死亡）率与非暴露组的发病率之比。表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。
归因危险度
表明暴露组与对照组发病危险相差的绝对值，又称率差，即危险特异地归因于暴露因素的程度。
危险度比较
疾病
吸烟者
(1/10万人年)
非吸烟者
RR
AR
肺癌



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