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中药注射剂不良反应问题探讨 PPT课件.ppt

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中药注射剂不良反应问题的探讨
中国中医科学院西苑医院
翁维良

中药注射剂系我国特有的现代化中药新剂型
目前处于产量大,研发势头强劲状态。
2005年1-10月,覆盖我国21个省市的1412家医院,中成药采购金额最高的20个品种中,注射剂占16种
中药注射剂的不良反应报告多
2001-2003年,%
%
中国中医科学院西苑医院
2004年171例药品不良反应分析,中药注射剂14种56例(%)
参附注射液、刺五加、丹香葡萄糖、灯盏细辛、华蟾素、黄芪、清开灵、生脉、血塞通、鱼腥草、脉络宁、丹参注射液等
中国中医科学院西苑医院
2007年中药注射剂1种发生不良反应群发事件
原因为该批次注射剂存在质量问题
该批次注射剂停用-厂方回收
中国中医科学院西苑医院
中成药口服剂型7种9例(%)(大补阴丸、丹七片、当归龙荟丸、复方益肝灵、槐耳颗粒、舒心口服液、十味龙胆花颗粒等)
中药汤剂2例(%)
白求恩医院
2001年1月至2003年8月ADR监测组ADR病例共400份
中药引起的不良反应53例,%
53例中以静脉滴注为多,占33例
白求恩医院
不良反应临床表现为:药物性皮疹12、药物性肝炎9例、胃肠道反应6例、药物性高热6例、头痛头晕5例、过敏性紫癜4例、粒细胞减少3例、心律失常2例、末梢神经炎2例、眼睑水肿1例、肾功能衰竭1例、腹泻1例、松解性疱疹1例
白求恩医院
注射液清开灵针、双黄连针、大蒜素针、柴胡针、穿琥宁针、田基黄针、精制蒲公英针、灯盏花针、川芎嗪针、葛根素针、复方丹参针、苦参素针、华蟾素针
中药注射剂不良反应分析
约1/2—2/3为过敏反应
多为轻度过敏反应
很小部份严重过敏反应-甚至死亡,造成负靣影响大
原因复杂、品种间差别大

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