HPLC法测定清感穿心莲软胶囊中脱水穿心莲内酯的含量.pdf

中国民族医药药物研究
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法测定清感穿心莲软胶囊中脱水穿心莲内酯的含量
宋志钊刘元文志云
.广西中医药研究院,广西南宁;.广西中药质量标准研究重点实验室,广西南宁
【摘要】目的:建立清感穿心莲软胶囊中脱水穿心莲内酯的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,以色谱柱为
分离柱,以甲醇一水:为流动相,为检测波长,柱温为室温。结果:脱水穿心莲内酯在.~./范围内,峰面积
与其浓度呈良好线性关系.,平均回收率为.% ,为.% 。结论:该方法简便、准确、重复性好,可作为控
制本品质量标准的指标。
【关键词】清感穿心莲软胶囊;脱水穿心莲内酯;
【中图分类号】. 【文献标识码】【文章编号】———
清感穿心莲软胶囊由穿心莲、买麻藤药材组成,是由. 精密度试验分别吸取同一供试品溶液,
《卫生部颁药品标准》中药成方制剂第十九册——清感进样次,依次测定,即得。测得供试品为.% 。
穿心莲片改剂型而来,具有清热利咽,止咳化痰之功效。
用于风热感冒、咽喉肿痛、支气管炎、扁桃腺炎。为了控
制其质量,笔者增加了清感穿心莲软胶囊中穿心莲指标成
分脱水穿心莲内酯的含量测定方法,结果令人满意。
仪器与试药
日本岛津一高效液相色谱仪,一
紫外检测仪;威玛龙色谱工作站;柱.
×,;一双频数控超声清洗仪。甲
醇为色谱纯,水为超纯水,其余所用试剂均为分析纯。脱
水穿心莲内酯对照品中国药品生物制品检定所提供,供
.脱水穿心莲内酯对照品
含量测定用,批号—;清感穿心莲软胶囊
批,批号为:、、,由广西邦琪药业集
团有限公司提供。
方法与结果
. 色谱条件色谱柱为—.×,
;流动相为甲醇一水:,流速为./,
检测波长为,进样量为;柱温为室温;理论塔
板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于。
. 对照品溶液的制备精密称取脱水穿心莲内酯对照品
.。置量瓶中用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,
制成/对照品溶液,备用。精密吸取上述对照品溶清感穿心莲软胶囊
液.,置棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤
过,即得.· 。
. 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物
粒,混匀,取约.,精密称定,置量瓶中,加甲醇
,超声处理分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤
过,取续滤液过. 滤膜,即得。
. 标准曲线及线性范围考察精密称取脱水穿心莲内酯
对照品.,置量瓶中用甲醇溶解并稀释至刻度,
摇匀,制成对照品溶液,备用。分别精密吸取上
述对照品溶液.、.、.、.、.、.,
置量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,进样,测图清感穿心莲软胶囊中脱水穿心莲内酯色谱图
定,计算,得回归方程为: ,
. 重复性试验取同一批号样品,按供试品
.。结果表明:脱水穿心莲内酯进样浓度在.~
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./之间与峰面积积分值呈线性关系。
基金项目:广西科技厅项目桂科攻—。
作者简介:宋志钊,男,助理研究员,药材及制剂质量标准研究,:—,—:..。
通讯作者:刘元,女,高级实验师,新药开发,:—,—:..。
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.. 线性关系考察精密量取芍药苷对照品溶液. 表回收率试验结果
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