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中医学毕业论文
***本科毕业论文
丹参***IIa磺酸钠微量杂质的分离及结构鉴定
专 业：中药学
姓 名：邵正伟
, anginacordis，and myocardial amount of clincal utilization continuous.
increasing with the high proportion of patients of angiocardiopathy induces raw material resource of salvia miltiorrhiza insufficient in China. So it becomes an extensive focus point in fharmaceutical factory that sufficient utilize and cut down uymost dissipation resource of salvia miltiorrhiza.
Keywords:1-Hydroxy-Tanshinone IIa sulfonate ;
sodium tanshinoneⅡA sulphonate(STS);tanshinoneIIa;separation;identification
前言
丹参是活血化淤的传统中药，具有良好的抗冠心病等作用。其制剂及复方制剂品种繁多，仅注射剂的年使用量就达20亿支以上，但多数产品有效成分不明确，质量控制指标不严格，由此导致临床疗效不稳定，不良反应时常出现，因此不能适应中药生产现代化和向国际市场挺进的要求。
丹参***IIa磺酸钠，是从药材丹参中提取的主要脂溶性有效成分丹参***IIa经磺化反应后形成的一种水溶性钠盐，由于磺酸基的引入，提高了丹参***IIa的水溶性，在治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞等疾病方面显示出与丹参***IIa所无法比拟的优越性，成为主要的心血管类中药[11]。由于我国心血管疾病患者在人群中比例居高不下，该药品市场需求量呈逐年增加趋势，但是因为其杂质不明确，安全问题一直是制药企业关心的问题。
目前从丹参中提取丹参***IIa 的方法和药理活性研究较多，但对于丹参***IIa磺酸钠杂质的研究很少，原料中的微量杂质成分的研究还是空白，且对杂质分离也没有一个统一较好的方法。由于丹参***IIa磺酸钠是丹参提取物经过化进一步磺化制得，因此其可能的杂质主要有两个来源，一是作为磺化原料的参***IIa中没有纯化干净的其他丹参***类化合物，一是磺化过程中丹参***IIa其他残留丹参***磺化产物及其副产物，在对丹参***IIa磺酸钠的药理作用，药物代谢动力学和相关文献报导的制备工艺等进行综合考察的基础上本课题采用色谱及波谱方法对丹参***IIa磺酸钠进行微量杂质的分离及结构鉴定[1,2]。
第一章文献综述
丹参形态
丹参是唇形科鼠尾草属植物丹参(Salvia miltiorrhiza Bge．)的干燥根及根茎。该属植物约900-1100种，主要分布于热带或温带。我国有约84种，分布于全国各地，尤以西南为多。除了丹参外，三叶鼠尾草，云南鼠尾草的根也可以作为丹参入药。其植物学性状和产地如下
[6,7]（见图1）：
图1
多年生直立草本；根肥厚，肉质，外面朱红色，内面白色，长5-15厘米，直径4-14毫米，疏生支根。茎直立，高40-80厘米，四棱形，具槽，密被长柔毛，多分枝。叶常为奇数羽状复叶，叶柄长厘米，密被向下长柔毛，小叶3-5，长厘米，宽1-4厘米，卵圆形成椭圆状卵圆形或宽披针形，先端锐尖或渐尖，基部圆形成偏斜，边缘具圆齿，草质，两面被疏柔毛，下面较密，小叶柄长2-14毫米，与叶轴密被长柔毛。轮伞花序6花或多花，下部者疏离，上部者密集，组成长厘米县长梗的顶生或腋生总状花序；苞片技针形，先端渐尖，基部楔形，全缘，上面无毛，下面略被疏柔毛，比花梗长或短；花梗长3—4毫米，花序轴密被长柔毛或具腺长柔毛。花萼钟形，带紫色，长约厘米，花后稍增大。外面被疏长柔毛及具腺长柔毛，具缘毛，内面中部密被白色长硬毛，具11脉，二唇形，上唇全缘，三角形，长约4毫米．宽约8毫米，先端具3个小尖头，侧脉外缘具狭翅，下辱与上唇近等长，深裂成2齿，齿三角形，先端渐尖。花冠紫蓝色，长厘米，外被具腺短柔毛，尤以上唇为密，内面离冠筒基部约2-3毫米有斜生不完全小疏柔毛毛环，冠筒外伸，比冠檐短，基部宽2毫米，向上渐宽，至喉部宽达8毫米，冠檐二唇形，上唇长12-15毫米，镰刀伏，向上竖立，先端微缺，下唇短于上唇，3裂，中裂片长5毫米，宽达10毫米，先端二裂，裂片顶端具不整齐的尖齿，侧裂片短，顶端圆形，宽约3毫米。能育雄蕊2，