过程方法在管理和审核中的应用.ppt

过程方法在管理和审核中的应用
过程方法概念的导入与应用
7）.定义组织的“单一/统一”的过程方法―管理过程（2/2）
供方
组织
输出
输入
输入
输出
输出
输出
输入
输入
M P
支持
过程
施计划;2)确定审核人日:原则上不要低于外审人日数; 一般多25%左右; 根据体系建立的成熟程度适度调整;
小贴士:产品审核的覆盖面可以因产品种类繁多而删减吗?产品多,,分阶段来完成.
3)审核依据
TS16949标准;
法律法规;
客户要求;
工具要求（如五大手册要求）
如果是认证机构:有关认证保持的要求;(建立\保持\撤消\注销\暂停的规定)
组织自己的文件(质量手册\程序文件\作业文件)
4)文件审核:例次审核都应以文件审核为基础
A 在审核时一般看不到文件审核证据,这样很不好
,主要是指管理性的程序文件;
C. 特别是初次建立体系的时候要做, ;文件审核应是策划的一部分.
小贴士: 文件审核十分必要, 即使不确定是否存在问题,也可带着问题进行后续审核;需要带着信息进行文审,来检查文件的有效性,是否能够满足控制要求?是解决运行有效性的基础;
)文件审核的注意点:
)识别
充分性:过程识别是否足够?
关联性:接口关系是否被明确?
支持性:需要什么资源?怎样支持过程的实现?
监控性:如何监控/测量?
) 文件形式和需求
) 文件的删减需求
) 外包过程控制:什么形式的外包?传递相关要求并注
:产品设计外包分包,相
关要求应进行传递, 其内容就是TS程序文件中的相关要求
常见:外包过程部分失控, 外包管理便会打折扣;
小贴士: 做做文件审核的乌龟图会有所帮助.
5)审核思路
内部审核组织的策划:
做MAP图\乌龟图,做审核的准备;
审核对象从过程描述入手(到底有哪些过程\对象).过程情况:过程业绩, 体系业绩----审核切入点;
写出审核文件或计划安排(审核工作表). 审核工作表就是MAP图\,再出审核报告;
6)审核发现的判定:
通常有三个方面的发现:
) 不符合: 不符合标准/规范;
) 改进项: 需要改进(指通常的观察项);
) 追踪项: 需要进一步调查;
7) 不合格报告:
应用过程方法来审核,提出的不合格报告的内
容应包括: 直接不合格条款外, 还应判断不合格
所涉及的相关条款.------此乃最大的不同
例: 产品开发的COP ,在产品试制车间, 查出的
不合格是哪一个试制过程;
8)审核问题的整改建议(应该是小组而非个人行为)
尽可能地切入要害, 真正能够提供帮助
(以有效为准,放正心态; 整改有效就应该进行肯定)
根本原因查找:
)文件问题规定不明确,人员不会做;
)人员问题培训不足(工具方法的使用);
)资源管理\环境管理不当;
整改方法/组织形式:
例如:鉴于该项不合格涉及到多个部门,采用小组
的形式来进行整改.
是柳暗花明的时候了,呵呵!!!
9)审核过程如何把握切入点:
审核的目的: 找体系改进的机会(查问题\找毛病)
审核的切入点:
A 过程识别；
B 过程描述；
C 过程有效性（过程绩效）；
D 整个体系绩效（体系绩效）；
;
;
10）几个值得注意的审核要点：
审核产品实现过程,必须以特殊特性为指导;
在哪些方面体现出来? 哪些环节要波及到?
产品规范\图纸、DFMEA、PFMEA、作业文件
--------整个PPAP文件；
例: 设计和开发过程








11)不合格的整改时间
不合格的整改时间:内审原则不超过三个月;
不合格报告应提出不合格事实, 整改措施建议可稍后提出,建议一周后拿出来;
内部审核报告产生的时间期限:原则不要超过十五天
整个体系的综合评价:内审上/管理评审上;
A 体系的完整/充分性(标准和产品的覆盖范围)
B 体系的适宜性(外部