风险评估、预防措施报告.doc

风险评估、预防举措报告
风险评估、预防举措报告
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风险评估、预防举措报告
目的
对生产工艺中风险的可能性进行评估，以保证药质量量，保护公众用药安全。
范围
此风险评估、预防举措报不稳
使干净室温度超标
12
表冷器
冬天防冻，表冷器
表冷器冻裂、漏水，空调漏水
内冻结
13
除湿段
无除湿特意办理措
夏季湿度超标
施
14
风机
轴承磨损
空调停用
风机叶变形
噪音过大，加速轴承磨损
空调净化系统风险评论：
序号
风险评论
RPN
风险等级
O
S
D
1
5
3
3
45
较高等风险
2
1
3
2
6
低风险
3
1
3
2
6
低风险
4
1
4
3
12
低风险
风险评估、预防举措报告
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5
1
5
5
25
中等风险
2
5
2
20
中等风险
6
1
5
5
25
中等风险
2
5
2
20
中等风险
7
1
5
5
25
中等风险
8
2
4
3
24
中等风险
9
2
4
3
24
中等风险
10
4
4
5
80
高等风险
11
2
4
3
24
中等风险
12
1
4
5
20
中等风险
1
2
3
6
低风险

序号
风险预防举措
1 对新风采集进行过滤，并经常性冲刷过滤网。
依据规定进行周期性的检测，发现问题实时进行办理或更换。
依据规定进行周期性的检测，发现问题实时进行办理或更换。
依据规定进行周期性的检测，发现问题实时进行办理或更换。
风险评估、预防举措报告
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甲醛熏蒸消毒后，氨水中和。
每日定点进行巡检，察看空调机组运转状况，对出现的异常状况及
时采纳纠偏举措。
甲醛熏蒸消毒后，氨水中和。对风管进行密封。
每日定点进行巡检，察看空调机组运转状况，对出现的异常状况及
风险评估、预防举措报告
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风险评估、预防举措报告
时采纳纠偏举措。
7
每日定点进行巡检，记录
8
每日定点进行巡检，记录
9
每日定点进行巡检，记录
12
每日定点进行巡检，记录
13
每日定点进行巡检，记录
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每日定点进行巡检，记录，如期保护、维修。
每日定点进行巡检，记录，如期保护、维修。

工艺用水系统风险鉴别及解析
评估人
日期
年
月
日
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序号 风险项目 风险详述 风险可能产生的结果
1
保安过滤器
滤芯拥塞
产水量降落
滤芯
2
超滤滤芯
滤芯拥塞
产水量降落
3
融化器树脂
树脂饱和
融化器后出水硬度高
4
反浸透
膜拥塞
产水量降落
5
EDI
泄露
漏电
6
水泵
泄露
输送压力降低，人员烫伤
7
工业蒸汽管
泄露
蒸汽压力过低，人员伤亡
路及阀门
8
纯化水管路
泄露
交错污染水质
储罐及阀门
注射用水管
9
路储罐及阀
泄露
交错污染水质，人员烫伤
门
工艺用水系统风险评论
序号
风险评论
RPN
风险等级
O
S
D
1
4
2
2
12
低风险
2
4
2
2
12
低风险
3
1
4
4
16
低风险
4
4
2
2
12
低风险
5
1
5
5