潘妥洛克说明书.docx

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潘妥洛克说明书
炎患者一般每日服用 1 片潘妥洛克肠溶片。 个别病例，特别是在其它治疗方法无效的情况下，可将剂量加倍 （即每日 2 片潘妥洛克肠溶片）。注意：肾功能受损和老年患者每 日潘妥洛克的剂量一般不应超过40mg,但有些情况例外，妈为 根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时，老年患者在 1 周治疗中 也使用常规剂量（40mgX2/日）的潘妥洛克。严重肝功能受损衰竭 的患者剂量应减少至隔日1片（40mg）潘妥洛克。
服药方式与疗程：潘妥洛克肠溶片应在早餐前 1 小时配水完 整服用。为根除幽门杆菌感染而使用联合疗法时，每日第 2 次服 药应在晚餐前进行。联合疗法一般持续 7 天，此后如症状持续存 在，需继续服用潘妥洛克以保证溃疡的完全愈合，用药应遵守治 疗胃、十二指肠溃疡的推荐剂量。通常十二指肠溃疡在 2 周内愈 合，胃溃汤和反流性食管炎需要治疗 4 周。个别病例疗程可适当 延长至 4 周（十二指肠溃疡）或 8 周（胃溃汤和反流性食管炎） 。由 于长期用药的经验有限，疗程不宜超过 8 周。
【药理毒理】 急性毒理学研究表明，人鼠静脉应用本品后半数致死量
（LD50）为390mg/kg，小鼠为250mg/kg。慢性毒理学研究显示， 泮托拉唑可引起动物（大鼠、小鼠）血液中胃泌毒水平上升，并导 致胃粘膜形态改变和胃重量增加，这种效应具有可逆性，随用药 终止可自然消失。本品不影响生育，亦无致畸的证据。
【药理作用】 泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通过与胃壁纤维的质子泵的特 异性综合、抑制胃酸分泌。泮托拉唑是壁细胞酸性环境下被激活 成活性形成，抑制 H+、K+-ATP 酶，即胃酸分泌的终环节。抑制 呈剂量依赖关系，并且影响胃酸的基础酸分泌和大酸分泌。与其 他质子泵抑制齐和 H2 受体拮抗剂一样，使用泮托拉唑治疗后， 胃酸分泌减少而胃泌素水平随胃酸减少相应升高。这种胃泌素水 平升高是可逆的。因为泮托拉唑在细胞受体水平上与酶的远端结 合，因此泮托拉唑可独立或在其他物质（乙酰胆碱、组织***、胃 泌素）的刺激下影响胃酸分泌。口服和静脉使用泮托拉唑，可达 到相同的效果。
【药代动力学】
即使单次口服本品40mg,泮托拉唑会被迅速吸收并达大血 药浓度。-3ug/ml，多次给药仍可 维持此浓度。,, 清除半衰期（tl/2）约为1小时。少数病人有清除延迟现象。由于 泮托拉唑特异性激活壁细胞,清除半衰期与作用时间（抑制酸分 泌）无关。单次或多次给药,药代动力学一致。在剂量范围为 10-80mg，口服或静脉注射泮托拉唑的血浆动力学均呈线性。
泮托啦唑血浆蛋白结合率为 98%。该药几乎均在肝内代谢。 其大部分（约 80%）由肾脏排出，其余从粪便中排出。血浆和尿中 的主要代谢物为去***泮托拉唑，并与硫酸酯相连。主要代谢物 的半衰期（约
小时）不超过泮托拉唑的半衰期。生物利用度, 口服后泮托拉唑被完全吸收。片剂的绝对生物利用度为 77%。同 服的食物对AUC,大血