说明书甲硝唑.docx

甲硝唑注射液说明书
【药品名称】
通用名：甲硝唑注射液
英 文名：metronidazole injection
汉语拼音：jiaxiaozuo zhusheye 本品主要成份及其化学名称为：甲硝唑(2—***—5—硝基咪唑—1—乙醇】250ml:500mg
【贮藏】遮光，密闭保存。篇二：甲硝唑***化钠注射液说明书整理版
甲硝唑***化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名：甲硝唑注射液
英文名：metronidazole injection
汉语拼音：jiaxiaozuo zhusheye
【成份】
本品主要成份为甲硝唑。辅料为磷酸钠，枸橼酸
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
【规格】250ml:***
【用法用量】静脉滴注：
***常用量：厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg（70kg***为lg）,维持量 ，每6-8小时静脉滴注一次。
小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同***。
本品渗透压摩尔浓度为260-340mosmol/kg
【不良反应】
15-30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部 绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、 多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、 口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。
【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【注意事项】
对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
原有肝脏疾病患者，剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。 重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8 小时延长至12小时。
本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】 由于老年人肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，应严密监测本品血药浓度。
【药物相互作用】
本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延 长。
同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓 度下降，而苯妥英钠排泄减慢。
同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排泄 延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者 不宜再用本品。
本品可干扰氨基转移酶和ldh测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
【药物过量】大剂量可致抽搐。
【药理毒理】
甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用，抗菌谱 包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球
菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀 菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体 外试验证明，药物浓度为l-2mg/1时，溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形