头孢克肟胶囊仿单.doc

积大希夫头孢克肟胶囊说明书【药品名称】通用名称: 头孢克肟胶囊英文名称: Cefixime Capsules 汉语拼音: Toubaokewo Jiaonang 【成分】本品主要成分为头孢克肟。化学名称:( 6R , 7R ) -7- [[(Z) -2- ( 2- 氨基-4- 噻唑基) -2- [( 羧甲氧基)亚氨基] 乙酰基] 氨基] -8- 氧代-3- 乙烯-5- 硫杂-1- 氮杂二环[]-辛-2- 烯-2- 羧酸三水合物。分子式: C 16H 15N 5O 7S 2· 3H 2O 分子量: 【性状】本品内容物为白色至淡黄色粉末。【适应症】本品适用于对头孢克肟敏感的对链球菌属(肠球菌除外) ,肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变性杆菌属, 流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病: 1. 支气管炎、支气管扩张症(感染时) ,慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎; 2. 肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 3. 胆囊炎、胆管炎); 4. 猩红热; 5. 中耳炎、副鼻窦炎。【规格】(1) 50 mg (2) 100 mg 【用法与用量】口服。***及体重 30 公斤以上儿童用量: 毎次 100 mg ,毎日2 次;***重症感染者可增加至毎次 200 mg ,毎日2 次。儿童: 按毎次每公斤 ~ mg 计算给药量, 毎日2 次。或遵医嘱。【不良反应】临床研究资料表明,本品主要不良反应包括腹泻等消化道反应( % ) ,皮疹等皮肤症状( % )。临床检查值异常包括 GPT 升高( % ), GOT 升高( % ), 嗜酸细胞增多( % )等。具体如下: (1) 严重不良反应 1 休克:由于引起休克(< % )的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置; 2 过敏样症状: 有出现过敏样症状( 包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等) (< % )的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置; 3 皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群,( Stevens-Johnson 症候群< % ) ,中毒性表皮坏死症( Lyell 症候群,< % ) 的可能性, 应密切观察, 如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置; 4 血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(< % ,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等) ,溶血性贫血(< % ,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状) ,血小板减少(< % ,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置; 5 肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(< % )的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置; 6 结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(< % ) 。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置; ⑦间质性肺炎, PIE 症候群:有出现伴