病例-对照研究 case-control study 一、基本原理将研究人群按是否患病或是否具有某种状况分为两类,同时追溯他们既往暴露于某个(些)因素的情况。比较他们之间暴露上的差异,借以判断暴露因素与某病有无关联的一种观察性研究方法暴露(exposure) 指研究对象曾经——接触过某些因素:物理因素、化学物质、生物因素——具备某些特征:人口学特征、遗传——处于某种状态:心理、精神暴露因素可以是有害的,也可以是有益的。暴露因素也叫研究变量(varible) 。病例-对照研究结构模式回顾病例对照暴露未暴露暴露未暴露实例反应停与短肢畸形的病例对照研究服用反应停母亲病例组母亲对照组母亲有 12 (a)2(b) 无 38 (c) 88 (d) 50 ( a+c ) 90 ( b+d ) 比较 12/(12+38) > 2/(2+88) 二、适用范围?1、适用于慢性病、罕见病的病因研究?2 、可用于筛检原因不明疾病(事件) 的致病因素?3、可验证有关因素的病因假设三、类型 1、病例与对照不匹配——成组病例对照研究?2、病例与对照匹配——频数匹配要求匹配的因素在两组中比例一致——个体匹配 1:1称为配比, 1:2,1:3,1:4 四、研究方法(一)研究对象的选择(二)样本量的计算(三)研究因素暴露史的收集与测量(四)资料的整理与分析(一)研究对象的选择 1、病例的选择?(1)对疾病的规定?——尽量使用国际/国内统一使用的诊断标准?——要自定标准时要考虑到假阳性和假阴性率的高低,将标准定在交叉点上(2)对病人其他特征的规定:年龄、性别?(3)病人进入的标准?(4)病人的来源:医院、社区? 2、对照的选择(1)标准的规定?——包含法?——除外法(2)来源?——同一医院中诊断为其他疾病的病例?——社区人群中的非该病病例或健康人?——病例的配偶、亲戚、同事、邻居等
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