信迪利单抗注射液（CXSS1800008）说明书.pdf

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3 级血肌酐升高
肾炎 0~1 级
4 级血肌酐升高 永久停药
2 / 27免疫相关性不
严重程度 治疗调整
良反应
症状性 2 级或 3 级甲状腺功能减退、2 级
或 3 级甲状腺功能亢进、2 级或 3 级垂体 暂停给药，直至不良反应恢复至
炎、2 级肾上腺功能不全 0~1 级
3 级高血糖症或 1 型糖尿病
内分泌疾病 4 级甲状腺功能减退
4 级甲状腺功能亢进
4 级垂体炎 永久停药
3 级或 4 级肾上腺功能不全
4 级高血糖症或 1 型糖尿病
暂停给药，直至不良反应恢复至
3 级
0~1 级
皮肤不良反应
4 级，史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）或中
永久停药
毒性表皮坏死松解症（TEN）
暂停给药，直至不良反应恢复至
3 级
血小板减少症 0~1 级
4 级 永久停药
3 级或 4 级血淀粉酶升高或脂肪酶升高
2 级或 3 级胰腺炎
2 级心肌炎* 暂停用药，直至改善至 0~1 级
2 级或 3 级首次发生的其他免疫相关性不
其他免疫相关
良反应
性不良反应
4 级胰腺炎或任何级别的复发性胰腺炎
3 级或 4 级心肌炎
永久停药
3 级或 4 级脑炎
4 级首次发生的其他免疫相关性不良反应
复发性 3 级或 4 级（除外内分泌疾病）
末次给药后 12 周内 2 级或 3 级不良反应
复发或持续的
未改善到 0~1 级（除外内分泌疾病） 永久停药
不良反应
末次给药后 12 周内皮质类固醇未能降至
≤10mg/天强的松等效剂量
降低滴速或暂停给药，当症状缓