特瑞普利单抗注射液（CXSS1800006）说明书.pdf

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核准日期：

3-4 级，AST 或 ALT＞5 倍 ULN，
永久停药
或总胆红素＞3 倍 ULN
2-3 级血肌酐升高 暂停用药，直至改善至 0-1 级
肾炎
4 级血肌酐升高 永久停药
症状性 2-3 级甲状腺功能减退，2-3
级甲状腺功能亢进，2-3 级垂体
暂停用药，直至改善至 0-1 级
炎，2 级肾上腺功能不全
内分泌疾病 3 级高血糖症或 I 型糖尿病
4 级甲状腺功能减退
4 级甲状腺功能亢进 永久停药
4 级垂体炎
13-4 级肾上腺功能不全
4 级高血糖症或 I 型糖尿病
3 级皮疹 暂停用药，直至改善至 0-1 级
皮肤不良反应
4 级皮疹,
史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS）或 永久停药
中毒性表皮坏死松解症（TEN）
3 级 暂停用药，直至改善至 0-1 级
血小板减少症
4 级 永久停药
3-4 级血淀粉酶升高或脂肪酶升高
2-3 级胰腺炎
2 级心肌炎 a 暂停用药，直至改善至 0-1 级
2-3 级首次发生的其他免疫相关性
不良反应
其他
4 级或任何级别复发的胰腺炎
3-4 级心肌炎
3-4 级脑炎 永久停药
4 级首次发生的其他免疫相关性不
良反应
复发性 3-4 级（除外内分泌疾病）
末次给药后 12 周内 2-3 级不良反
复发或持续的不 应未改善到 0-1 级（除外内分泌疾
永久停药
良反应 病）
末次给药后 12 周内皮质类固醇未
能