药品零售连锁店GSP认证质量记录表格汇编.doc

根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号）修正规定编写受控
文件编号:WHHG/JL-2017
受控状态:
版本状态:C/0
发放编号:JK-001
药品零售连锁店GSP认证质量
记录表格汇编
根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)修正规定编写
编制:质量部
审核:乔晓东
批准:万二军
合肥瑶海捷康药业有限公司
颁布日期:2017-6-18 实施日期:2017-7-18
质量记录表目录
质量记录表目录 2
文件编制申请批准表 3
制度执行情况检查记录 4
供货方汇总表 6
供货方质量体系调查表 7
合格供货方档案表 8
药品采购计划表 9
购进、质量验收药品目录 10
药品质量档案表 11
药品验收记录 12
药品储存、陈列环境检查记录 13
环境温湿度监测记录 14
近效期药品催销表 15
药品拆零销售记录 16
处方药销售调配记录 17
中药饮片装斗复核记录 18
中药方剂调配销售记录表 19
顾客意见征询表 20
药品质量问题查询表 21
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 22
药品质量信息汇总分析表 23
药品销售分析 24
药品质量异常情况报告表 25
不合格药品确认、报告、报损、销毁表 26
药品购进退出、销后退回记录 27
药品不良反应情况登记表 28
药店员工花名册 29
企业年度培训计划表 30
药店员工个人培训教育档案 31
药店员工个人健康档案 32
企业设施设备一览表 33
设施、设备档案表 34
文件编制申请批准表
申请人(部门):
文件名称
申请原因
审核意见
负责人: 日期:
批准意见

负责人: 日期:
制度执行情况检查记录
检查日期: 年月日检查人:
序号
检查内容
检查结果与问题
采取措施
复查结果
1
质量管理体系文件检查考核制度
2
药品采购管理制度
3
药品验收管理制度
4
药品陈列管理制度
5
药品销售管理制度
6
供货单位和采购品种审核管理制度
7
处方销售管理制度
8
药品销售管理制度
9
含***类复方制剂质量管理制度
10
记录和凭证管理制度
11
收集和查询质量信息管理制度
12
药品质量事故、质量投诉管理制度
13
中药饮片处方审核、调配、核对管理制度
14
药品有效期管理制度
15
不合格药品、药品销毁管理制度
16
环境卫生管理制度
17
人员健康管理制度
18
提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度
19
人员培训及考核管理制度
20
药品不良反应报告管理制度
21
计算机系统管理
制度
22
执行药品电子监管规定管理制度
供货方汇总表
序号
供货方名称
建档日期
销售员姓名
联系电话
评为合格供货方时间
供货方质量体系调查表
企业名称
地址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电话
传真
E-mail
主要产品
依法经营状况
实地考察
情况记录
经营场所与设施
质量管理机构
制度建设
运输保障能力
考察者: 日期:
综合评价
签名: 日期
合格供货方档案表
编号:
建档日期:
企业名称
地址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电话
传真
E-mail
主要产品
依法经营状况
综合评价
经审核符合规定,可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为:
主管负责人:
质管部负责人:
备注
药品采购计划表
日期: 年月日
供应商: 计划制定: 审核: 批准:
药品名称
数量
药品名称
数量
购进、质量验收药品目录
页码
药品名称
页码
药品名称
页码
药品名称
页码