饮片车间燀苦杏仁生产岗位操作规程.doc

SCSOP519201饮片车间燀苦杏仁生产岗位操作规程
亳州市张仲景中药饮片有限责任公司-生产管理（饮片车间燀苦杏仁生产岗位操作规程）
SCSOP519201饮片车间燀苦杏仁
生产岗位操作规程
目录

1 日期
起草
审核
批准
部门
饮片车间
生产制造部
质量保证部
生产负责人
姓名
孙子涵
葛鑫毅
魏云
吴进兵
签名
日期
分发部门
质量保证部、生产制造部、饮片车间
目的：建立饮片车间苦杏仁炮制岗位标准操作规程，确保炮制品饮片质量。
适用范围：饮片车间炮制岗位
责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。
内容：
1 准备过程
操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好 待运行”标志，工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。
取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人员填写的“生产状态标志卡”，使用设备时，取下“设备完好 待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设备完好 运行”标志。
2 操作过程
取拣选的苦杏仁置夹层锅10倍量沸水中，翻动5分钟，至种皮微膨起即捞出，放入冷水中。
将燀制后的苦杏仁除去种皮，取出，置洁净容器内，标明品名、批号、操作人及日期，及时转下道工序。
3 清场
同一天内连续生产同一个品种的多个批次时，一个批次的生产结束后，对生产现场进行小清场，将现场内的遗留药材清理干净，对应的记录、标示物等清理出现场，等清理结束后可进行下个批次的生产。
换品种时或每天生产结束后执行大清场：清场时按照“操作间、设备、容器具清洁规程”进行清洁消毒。经车间质监员检查合格后，对设备挂“设备完好 待运行”标志；对操作间、设备挂“清洁合格”标志；对工具、容器挂“容器具清洁合格
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”标志放容器具存放间。清洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁后放置于洁具间。
4 生产过程中及时、准确填写生产记录。
5 操作过程注意事项
炮制过程要掌握好温度、时间，使炮制药材符合工艺要求；注意批量控制，确保产品相对均质。
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饮片车间燀苦杏仁干燥岗位
操作规程
SCSOP519201-04饮片车间燀苦杏仁干燥生产岗位操作规程
执行日期
起草
审核
批准
部门
饮片车间
生产制造部
质量保证部
生产负责人
姓名
孙子涵
葛鑫毅
魏云
吴进兵
签名
日期
分发部门
质量保证部、生产制造部、饮片车间
目的：建立饮片车间燀苦杏仁干燥岗位标准操作规程。
适用范围：饮片车间干燥岗位
责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。
内容：
1 准备过程
操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好 待运行”标志，工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。
取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人员填写的“生产状态标志卡”，使用设备时，取下“设备完好 待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设备完好 运行”标志。
2 操作过程
将燀苦杏仁置于洁净容器内，拉到干燥工序。
打开烘箱炕门，将烘架拉出，按照自上而下的顺序，将燀苦杏仁依次装入烘架炕盘内，推入烘箱，烘箱装满后关紧烘箱门，在门上插入标卡，标明饮片名称、批号、数量、操作人及日期。
根据工艺规定将干燥温度控制在80±2℃，打开蒸汽阀门和加热电磁阀，调整汽压（- Mpa），打开疏水阀排水3分钟后关闭。按照“CT-G型热风循环烘箱操作规程”操作，每隔60分钟，检查一次炕箱温度并进行记录，干燥时间为4—5小时。
翻炕：上炕2小时后打开烘箱门，拉出药架，用不锈钢铲将烘盘内药材均匀地翻动一遍；翻炕完毕后，将药架推入烘箱，关紧烘箱门；以后每隔1小时，翻炕一次。
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亳州市张仲景中药饮片有限责任公司-生产管理（饮片车间燀苦杏仁生产岗位操作规程）
下炕：待饮片烘至符合规定后，关闭蒸汽阀门及电源，打开烘箱