富马酸喹硫平片.docx

富马酸喹硫平片
il
核准日期：2007年02月20日
药品名称：
【通用名称】富马酸喹硫平片
【商品名称】思瑞康Seroquel
【英文名称】Que ti apine Fumara te Table ts
【汉语拼音一般没有TSH的相 应升高，这表明本品不会引起有临床意义的甲状腺功能减退。
在以喹硫平治疗期间，非常罕见有高血糖和原有糖尿病病情加重的报告。
与其它抗精神病药物一样，本品也可能引起体重增加，主要是在治疗的前几个星期。
与其它抗精神病药物一样，本品可能会导致QTc间期延长，但在临床试验中这种变化不会持 续增加（见【注意事项】）。
已有报告急性撤药反应（见【注意事项】）。
禁忌：
对本品任何成份过敏的患者。
注意事项：
心血管疾病
本品应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其它有低血压倾向的患者。
本品可能会导致直立性低血压，尤其是在最初的加药期；在老年患者中上述现象较年轻患 者多见。
在临床试验中，使用喹硫平不伴发持久性QTC间期的延长。但与其它抗精神病药物一样， 如果将喹硫平与其它已知会延长QTC间期的药物合用时应当谨慎，尤其是用于老年患者时。
癫痫
在临床对照试验中，服用本品的患者的癫痫发生率与服用安慰剂的患者无区别。与其它抗精 神病药物一样，当用于治疗有癫痫病史的患者时应予以注意。
迟发性运动障碍
与其它抗精神病药物一样，长期服用本品治疗也有导致迟发性运动障碍的可能性。如果出现 迟发性运动障碍的体征和症状，应考虑减少本品剂量或停用。
神经阻滞剂恶性综合征
抗精神病药物（包括本品，参见【不良反应】）治疗会伴发神经阻滞剂恶性综合征。临床表 现包括高热、精神状态改变、肌肉强直、植物神经功能紊乱以及肌磷酸激酶活性增加。若出 现此种情况，应停用本品并给予适当的治疗。
急性撤药反应
在突然停用高剂量的抗精神病药物后，非常罕见有急性撤药反应（包括恶心，呕吐及失眠） 的报告；可能还会出现精神病症状复发，同时还有报告出现非自主运动障碍（如静坐不能， 张力障碍和运动障碍）。因此，建议逐步撤药。
对驾驶和操作机器的影响
由于本品可能会导致困倦。因此对操作危险机器包括驾驶车辆的患者应予提醒。
相互作用
参见【药物相互作用】。
本品与肝酶诱导剂如卡马西平同时使用时可降低喹硫平的全身吸收。因此，在本品与肝酶诱 导剂同时使用时，应根据临床反应考虑增加本品的剂量。
当与强效的CYP3A4抑制剂（如唑类抗真菌药物和大环内酯类抗生素）合用时，喹硫平的血 浆浓度可显著高于临床试验中观察到的水平（见【药代动力学】）。因此在这种情况下应使 用较低剂量的本品。在老年或体质虚弱的患者用药时应慎重。所有患者用药前均应考虑风险 -效益比。
孕妇及哺乳期妇女用药：
本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未肯定（对动物的生殖毒性资料见【药理毒理】一节 的毒理-生殖毒性研究部分）。因此，只有在获益大于潜在危险的情况下本品才能用于妊 娠中的患者。
喹硫平在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。哺乳妇女若服用喹硫平应劝其在服药期间中断哺 乳。
儿童用药：
本药用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。
老年用药：
见【用法用量】。
药物相互作用：
，在与其它作用于中枢的药物