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医疗器械注册管理办法
(国家食品药品监督管理局令,第16号)
(二OO四年八月九日公布施行) : .
《医疗器械注册管理办法》的结构
本办法由正文与附件组成
正文:9章,56条
附件:12个 : .
正文
第一章:总则
第二章:医疗器械注册检测
第三章:医疗器械临床试验
第四章:医疗器械注册申请与审批
第五章:医疗器械的重新注册
第六章:医疗器械注册证书的变更与补办
第七章:监督管理
第八章:法律责任
第九章:附则 : .
医疗器械注册管理办法
(国家食品药品监督管理局令,第16号)
(二OO四年八月九日公布施行) : .
《医疗器械注册管理办法》的结构
本办法由正文与附件组成
正文:9章,56条
附件:12个 : .
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