进口医疗器械合同书范本.docx

入口医疗器材合同书范本
甲方：
乙方：
签署地点：
签署时间：
合同编号：
入口医疗器材合同书范本
合同编号：京典Y________号
甲方：_
入口医疗器材合同书范本
甲方：
乙方：
签署地点：
签署时间：
合同编号：
入口医疗器材合同书范本
合同编号：京典Y________号
甲方：____________________有限公司(以下简称甲方)
乙方：____________医药科技有限公司(以下简称乙方)
经友善商议，甲乙两方就供给入口医疗器材产品技术服务一事达成以下协议：
一、交付条款
。
。甲方承诺对所供给证明文件的真切性、有效性及合法性负彻低的法律责任(详细要求见医疗器材注册管理方法)。
，并帮助甲方对文件资料(包含产品标准)举行整理，并保证在资料文件完好的情况下，自国家食品药品监察管理局医疗器材司受理该产品之日起，在其规定的工作日获得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。
。
，在确立收到甲方所有应付款项后，应将注
册证书及甲方提交的节余资料退还甲方。
二、支付条款

________万元;检测技术服务花费人民币_______万元，标准技术服务
费人民币________万元。
，甲方应当支付乙方80%的代理服务费;当乙方拿到上述产品SFDA的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费;当乙方获得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务
费。
《医疗器材注册管理方法》，所有上报至SFDA的注册资料需要供给中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。假如甲方
交付乙方举行资料翻译。乙方收取的翻译花费为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量吻合SFDA关于注册的要求，并担当相应责任。
三、附带的支付条款(国家收费)
《医疗器材注册管理方法》，国家食品药品监察管理局医
疗器材司对每个注册证收取的审察费人民币3000元。甲方依据乙方
书面通知，准时将款打入乙方指定的账户中。
《医疗器材注册管理方法》注册产品需要检测的，甲方应
负责样机自觉货地点与乙方检测中央的来往运送，并担当自己相应的
样机运送和质量检测花费。质量检测花费由国家食品药品监察管理局
指定的检测中央收取，甲方应在样机运输至SFDA指定的检测中央5
日内支付检测中央质量检测费，由检测中央出具正式发票。
，如因甲方做出产品型号加强等重要
调治而造成注册岁月