实验室生物安全管理课件.ppt

实验室生物安全管理(发展、现状、管理体系)
石嘴山市疾病预防控制中心
2013年7月

实验室感染事故
实验室生物安全的提出
实验室生物安全发展的主要事件

1980年以前的实验室感实验室生物安全管理(发展、现状、管理体系)
石嘴山市疾病预防控制中心
2013年7月

实验室感染事故
实验室生物安全的提出
实验室生物安全发展的主要事件

1980年以前的实验室感染事故的特点
发生频率高
1951年,对5000个实验室进行了问卷调查,结果发现有1342例实验室感染事故,仅1/3的事例在文献中报告过;
1974年报告丹麦一个临床实验室工作人员肝炎的感染率比普通人群高7倍;
1976年报告在英国医学实验室的工作人员结核病感染率比普通人群高5倍;
大多数感染的原因不明确
80%是不明原因的感染。
20%感染的原因是明确的。
近期实验室感染事故的特点
同一实验室的交叉污染
实验操作失误导致感染
违规操作导致感染
国际/全国生物安全事件
全区生物安全事件
本单位生物安全事件
WHO
病原体
地点
时间
如何感染
研究人员
SARS-CoV
新加坡
2003年8月
样品污染
研究人员
SARS-CoV
台湾
2003年12月
感染性材料溢出
研究人员
SARS-CoV
中国
2004年4
灭活不彻底
微生物学专家
WestNileVirus西尼罗河病毒
美国
2002年8月
伤口
实验室工作人员
MeningococcalDisease脑膜炎球菌病
美国
2000
气溶胶
实验室工作人员
Vacciniavirus
欧洲
2002
接触

1971年体外重组DNA的成功,引起了生物安全风波;
1975年2月24~27日在美国加利福利亚的召开了第一次国际生物安全会议,剑桥分子生物学实验室在会议上提出,生物危害不仅仅在于会引起实验人员何种疾病,也不是看看上周做的实验对今天有何害处。生物危害是一种综合的、长期的效应,它可能对其他生物和环境带来一些潜在的、间接的影响,也可能在近期并不表现出来,而经过一个潜伏期后才表现危害。从而“实验室生物安全”引起人类的高度重视。
1979年美国学者一篇评论中指出“生物安全知识、防护技术和设备对防止绝大多数实验室感染的发生是非常有用的"。


病原微生物
已有的病原微生物
新发现的病原微生物
体外重组DNA
细胞培养
感染的动物
自然感染的
实验室人为感染的
解剖样本

国内概况
进口少数BSL-3实验室
20世纪80年代我国自己研制第一个国产三级生物安全防护水平(iosafetylevel3,BSL-3)实验室诞生。
关于实验室生物安全规范化管理,美国、欧洲、加拿大等起步较早。在1993年由美国疾病预防控制中心/国立卫生研究院(CDC/NIH)发布了《BiosafetyintheMicrobiologicalandBiomedicalLaboratoriesManual,3rdeditionCDC/NIH》微生物和生物医学实验室手册1999年发布了第四版,目前已被国际公认“金标准”。2007年公布了第五版。世卫组织生物安全手册是第三版
2002年卫生部颁布了《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002),这是一个开创性工作。
2003年《兽医实验室生物安全通用标准》颁布实施。
2003年5月6日科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局和国家环境保护总局联合发布了关于印发《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》的通知。其内容包括《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》和《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》。
2003年8月开始起草,《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004。2004年5月中华人民共和国质量监督检验检疫总局和中华人民共和国标准化管理委员会正式颁布了该标准。现在为GB19489-2008,2009年7月1日实施。
2004年9月1日中华人民共和国建设部与国家质量监督检验检疫总局又联合发布了《生物安全实验室建设技术规范》(GB50346-2004)

缺乏系统的基础理论和生物安全教育、培训机制以及有效的管理机制和实验室标准的操作规范
实验室生物安全也越来越重要,但没有系统的学科理论;
缺乏有效的生物安全教育。美国的少数大学刚刚开始在大学开设生物安全课程。
实验室生物安全意识