欧蒙过敏原总IgE说明书.doc

总IgE检测试剂盒(酶联免疫法)说明书
[产品名称]
[通用名称] 总IgE检测试剂盒(酶联免疫法)
[英文名称] Total IgE ELISA
[包装规格]
订货号
靶抗原
基质
规格
EV 3840-9601E
人IgE
包被抗体的微孔板
96´01(96)
[预期用途] 用于体外定量检测人血清或血浆中总IgE。
适应症:过敏性疾病、蠕虫病、湿疹性或非湿疹性皮炎、IgE骨髓瘤等。
临床意义:
1) 过敏反应和特应性疾病的诊断:除了皮肤和激发实验、检测特异性IgE外,变态反应性疾病的诊断还包括检测总IgE水平。但是,过敏反应并不总伴有总IgE水平的升高(***>100 IU/ml)。相反,低水平的IgE(***<25 IU/ml)也不能排除患有特应性过敏反应。通过长期脱敏治疗和远离过敏原,总IgE滴度通常会下降。
通过测定总IgE水平可以区分过敏性哮喘和内源性哮喘,过敏性鼻炎和血管舒缩性鼻炎以及婴儿特应性皮炎和脂溢性皮炎。在特应性皮炎患者中可见极高浓度的IgE(数千IU/ml)。
其他过敏性(和高IgE水平)的疾病包括急性复发性或慢性荨麻疹、复发性Quincke水肿(血管神经性水肿)、胃肠道不耐受和不明原因的疹病。检测总IgE也可用于鉴别诊断肺部嗜酸性粒细胞浸润、变态反应性曲霉病、外源性变态反应性肺泡炎(农夫肺和养鸽者肺)和Churg-Strauβ综合征。
2) 其他疾病中的IgE:高IgE水平的非变态反应性疾病包括多种形式的蠕虫病,如弓蛔虫病、蛔虫病、血吸虫病、钩虫病、利什曼原虫病、毛线虫病。然而,在绦虫病和蛲虫病中未见有IgE水平升高。对于大多数病例,经有效治疗后,IgE水平可降至正常值范围内。
在下列疾病中可检测出高浓度的IgE:
湿疹性或非湿疹性皮炎;
IgE骨髓瘤;
急性系统性红斑狼疮(SLE);
移植物抗宿主反应;
T细胞缺陷(Wiskott-Aldrich 综合征);
2度或3度烧伤;
耳鼻喉肿瘤;
肝病(尤其与酒精滥用有关);
AIDS晚期阶段(CD4+ T细胞明显下降)。
在下列疾病中可有IgE缺陷:
X-染色体相关低丙种球蛋白血症;
严重的联合免疫缺陷(SCID);
毛细管扩张性运动失调;
肺纤维化疾病;
极少数的健康人。
[检验原理] 试剂盒中每个微孔板条有8个可拆分的包被有抗人IgE多克隆抗体的微孔。第一次温育时,稀释后的样本在微孔中反应。如果样本阳性,特异性IgE与抗体结合。为了检测结合的IgE,加入能发生颜色反应的酶标抗人IgE抗体(酶结合物)进行第二次温育。然后加入酶底物,发生颜色反应。通过标准品1-4绘制的标准曲线来确定IgE浓度。

[主要组成成分]
成分
颜色
规格
标识
微孔板:包被有抗原的微孔12条,每条有8个可拆分的微孔,直接使用
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12´8
STRIPS
标准品1:500 IU/ml(IgE, 人),直接使用
红色,颜色随抗体浓度的降低而变浅
1´
CAL1
标准品2:100 IU/ml(IgE, 人),直接使用
1´
CAL2
标准品3:10 IU/ml(IgE, 人),直接使用
1´
CAL3
标准品4: 0 IU/ml(IgE, 人),直接