瑞康益肝胶囊长期毒性实验研究.doc

瑞康益肝胶囊长期毒性实验研究.doc瑞康益肝胶囊长期毒性实验研究
【关键词】瑞康益肝胶囊;,,长期毒性;,,血液学指标;,,脏器系数
摘要:目的观察瑞康益肝胶囊对大鼠长时间给药可能产生的毒性反应,为临床应用提供毒理学依据。方法分别以相当于人日用量的150,50,25倍,经180 d大鼠灌胃给药,观察给药中、末期及停药恢复期动物的一般状况、主要血液学指标、生化学指标和脏器病理组织变化。结果各实验期动物一般状况良好,体重、脏器系数值、主要血液学指标、生化学指标与空白对照组基本一致;给药末期和恢复期高剂量动物尿液分析指标和空白对照无统计学差别;解剖主要脏器未见明显肉眼可见的病理性改变,组织学检查未发现明显病理改变。结论该品长期服用无明显毒性,停药后未见药物延迟性毒性反应。
关键词:瑞康益肝胶囊; 长期毒性; 血液学指标; 脏器系数
Longterm Toxicity of Ruikang Yigan Capsule on Rats in vivo
Abstract:ObjectiveTo observe the longterm toxicity of Ruikang Yigan Capsule on both during and after feeding the medicine;thEir ain indexes of hemotology and biochemistry e as the control. The index of urine analysis ,main indexes of hemotology and biochemistry e as the control. The index of urine analysis shoinations of the ans also sho administration on rats, toxicity; Indexes of hemotology; Organ coefficients

瑞康益肝胶囊系为葛根、甘草、红枣、陈皮等的提取物研制而成的中药制剂,具抗疲劳、预防脂肪肝、维持肝脏健康及身体正常新陈代谢等功效,为可长期服用的保健专方。为探讨瑞康益肝胶囊在临床应用的安全性及临床用药可能出现的慢性毒性反应,根据长期毒性实验方法和技术要求,我们对其进行了大鼠长期毒性实验。
1 器材
动物与环境健康EK6918全自动分类血液分析仪、CL-8000全自动生化分析仪,日本岛津公司生产;UriSCANPRO尿液分析仪,韩国盈东制药株式会社生产;PB302型电子天平,瑞士梅特勒公司生产。
2 方法
取上述规格大鼠120只,按体重随机分成4组,高剂量组、中剂量组、低剂量组和空白对照组各30只,雌雄各半。高、中、,空白对照组灌胃给予蒸馏水,灌胃1次/d, ml/100g,连续给药180 d(每周停药1 d),每7 d称体重1次,根据体重变化,调整给药量。每日观察受试动物的外观、行为体征、活动、精神状态、进食、体重变化、粪便及尿液等情况。在给药中期(90 d)、给药末期(180 d)及恢复期(停药15 d),分别各随机抽取1/3动物,麻醉采血后处死。收集全血,检测血常规指标;离心得血