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文档介绍
聚乙烯瓶质量标准
【材质】应为聚乙烯树脂。
【技术要求】(1)聚乙烯瓶
外观应为白色瓶,色泽均匀一致,无明显色差;表面光洁、平整,无变形和明显擦痕;透明度清晰;无砂眼、油污、气泡;瓶口平整、光滑。
规格尺寸瓶身外径:46± 瓶口内径:±
瓶身高度:73± 满口容积:95±3ml
重量:19±2g
(2)瓶盖
规格尺寸内径:±,外径:±,高度:±。
外观应为白色圆形盖,色泽均匀一致,无明显色差,表面无裂纹、毛边,无污点、无杂质,与相应瓶子配合到位,无变形、破裂。
微生物限度细菌数应≤500个/瓶,霉菌数应≤50个/瓶,大肠杆菌、活螨应不得检出。
【编号】B-017
【用途】用于片剂、胶囊剂。
【复检周期】第一次复检周期6个月,第二次复检周期6个月。
【标准来源】YY0057-91、《中国药典》2000年版附录
【材质】应为聚乙烯树脂。
【技术要求】(1)聚乙烯瓶
外观应为白色瓶,色泽均匀一致,无明显色差;表面光洁、平整,无变形和明显擦痕;透明度清晰;无砂眼、油污、气泡;瓶口平整、光滑。
规格尺寸瓶身外径:46± 瓶口内径:±
瓶身高度:73± 满口容积:95±3ml
重量:19±2g
(2)瓶盖
规格尺寸内径:±,外径:±,高度:±。
外观应为白色圆形盖,色泽均匀一致,无明显色差,表面无裂纹、毛边,无污点、无杂质,与相应瓶子配合到位,无变形、破裂。
微生物限度细菌数应≤500个/瓶,霉菌数应≤50个/瓶,大肠杆菌、活螨应不得检出。
【编号】B-017
【用途】用于片剂、胶囊剂。
【复检周期】第一次复检周期6个月,第二次复检周期6个月。
【标准来源】YY0057-91、《中国药典》2000年版附录
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