口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品说明书和标签.doc

该【口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品说明书和标签 】是由【书生教育】上传分享，文档一共【9】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品说明书和标签 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。感谢赏析
附件2(略)
附件3(略)
附件4
口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条等5种兽药产品
说明书和标签
一、口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条说明书和内包装标签
(一)口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条说明书
兽用
【兽药名称】
通用名口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条
商品名无
英文名ColloidalGoldimmunochromatographicStripfordetectionofFMDVOserology
汉语拼音KoutiyiOxingbingdukangtiJiaotijinJianceshizhitiao
【主要成分与含量】口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条
【试剂盒构成】
口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条:长应不大于80mm,,且外
观平坦、资料粘坚固,无损坏。
血清稀释液:应为无色,透明溶液,包装完满、严实。
【作用与用途】用于猪、牛和羊血清中口蹄疫O型病毒抗体快速检测。
【用法与判断】
1血清稀释取待检血清50μl加入离心管,用血清稀释液倍比稀释至1∶16(或10μl
待检血清加入血清稀释液150μl,直接稀释至1∶16),充分混匀。
2样品检测拿出检测试纸条,将标记线端插入到稀释好的血清样品中,注意将试纸条完
全插入待检样品中,样品液面不行超出标记线;察看液体所有浸润***纤维素膜后,拿出平
放于桌面上,静置10分钟后察看结果。
结果判断
阳性:质控带显示红色条带,检测带显示红色条带(血清中的口蹄疫O型病毒抗体水
平越高,检测带红色越深。依据检测带红色的深浅不一样,深红色为强阳性、红色为阳性、淡
红色为弱阳性)。
阴性:质控带显示红色条带,检测带不显色。
可疑:质控带显示红色条带,检测带显示若有若无条带。
无效:质控带不显色,检测带显示红色条带或不显色。
感谢赏析
感谢赏析
【诊疗参照标准】
1待检血清在1∶16稀释度时,试纸条显示阳性结果,说明血清中口蹄疫O型病毒抗
体阳性。
2待检血清在1∶16稀释度时,试纸条显示可疑或阴性结果,说明血清口蹄疫O型病
毒抗体阴性。
【注意事项】
(1)待检血清所有浸润***纤维素膜后10分钟作为结果判断的最正确时间。
(2)待检样品的稀释只好使用试剂盒中的血清稀释液,不可以用纯净水、磷酸缓冲液或
生理盐水等溶液代替。
3)应在有效期内使用,不要将不一样批次试纸条与试剂混用。
4)用过的试纸条、器材与被检样品应作无害化办理。
5)试纸条与血清稀释液均应搁置2~8℃干燥保留,切勿使其受潮或冰冻。
(6)因为个体对颜色感知能力的不一样,试纸条显色评论带有必定的主观性。显色判断
中出现的“淡红色条带”为肉眼明确可见,显示轻微红色的条带。“若有若无条带”为肉眼
隐约可见,相对模糊,主观没法确立能否显色的条带。
【规格】(1)25条/盒(2)50条/盒(3)100条/盒(4)200条/盒
【储藏与有效期】2~8℃干燥密封储存,有效期为6个月(切勿使其受潮或冰冻)。
仅供兽医诊疗使用
(二)口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条内包装标签
兽用
口蹄疫O型病毒抗体胶体金检测试纸条
1检份/条生产文号:
批号:
有效期至:
【作用与用途】用于猪、牛和羊血清中口蹄疫O型病毒抗体快速检测。
【用法与用量】详见说明书。
【储藏与有效期】2~8℃避光,密封储存,有效期为6个月。
【生产公司】
仅供兽医诊疗使用
兽用
血清稀释液
50ml/瓶生产文号:
批号:
有效期至:
感谢赏析
感谢赏析
【作用与用途】用于猪、牛和羊血清中口蹄疫O型病毒抗体快速检测。
【用法与用量】详见说明书
【储藏与有效期】2~8℃避光,密封储存,有效期为12个月。
【生产公司】
仅供兽医诊疗使用
二、匹莫苯丹标签
宠物用
【兽药名称】
通用名称:匹莫苯丹
英文名称:Pimobendan
汉语拼音:Pimobendan
【包装规格】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
【运输注意事项】
【储藏】密封保留。
【同意文号】
【生产公司】
三、匹莫苯丹咀嚼片说明书和标签
(一)匹莫苯丹咀嚼片说明书
宠物用
【兽药名称】
通用名称:匹莫苯丹咀嚼片
商品名称:
英文名称:PimobendanChewableTablets
汉语拼音:PimobendanJujuepian
【主要成分】匹莫苯丹
【性状】本品为浅棕色至棕色片,片面中部有刻痕;有牛肉香味。
【药理作用】药效学匹莫苯丹为非苷类强心药。为苯并咪唑哒嗪***衍生物,是一种非拟
交感非苷类正性肌力药物,经过加强心肌纤维对钙离子的敏感性和克制磷酸二酯酶(III型)
活性发挥正性肌力作用,同时可经过克制磷酸二酯酶起到舒张血管的作用。匹莫苯丹与利尿
感谢赏析
感谢赏析
剂呋塞等联合使用,可有效改良扩充型心肌病病犬或心脏瓣膜封闭不全病犬的生活质量和延
长预期寿命。独自使用治疗大型种犬临床前扩充型心肌病(无症状,经超声心动图诊疗陪伴
左心室缩短末期和舒张末期直径加大)时,匹莫苯丹可延缓犬发生心力弱竭或忽然死亡的年
龄,并延伸犬的存活时间。
治疗犬临床前黏液瘤性二尖瓣疾病(无症状的心脏缩短期二尖瓣杂音和心脏增大)时,
匹莫苯丹可使心脏体积减小。犬发生心力弱竭临床症状或心源性死亡的时间延伸约15个月,
同时心脏体积减小,总生计时间延伸约170天。
药动学匹莫苯丹在体内氧化去***化后形成拥有生物活性的代谢物,再与硫酸盐或葡
萄糖醛酸联合,主要经过粪便排泄门路除去。匹莫苯丹及其活性代谢物在犬血浆中的均匀蛋
白联合率达90%以上。
本品以原研品匹莫苯丹咀嚼片(Vetmedin?)为参比制剂,在24只健康比格犬中进行了
生物等效性试验。结果显示与原研品匹莫苯丹咀嚼片(Vetmedin?)拥有生物等效性。
【适应证】用于治疗由心脏瓣膜封闭不全(二尖瓣和/或三尖瓣返流)或扩充型心肌病惹起
的犬充血性心力弱竭;用于治疗大型犬临床前扩充型心肌病(无症状,经超声心动图诊疗伴
随左心室缩短末期和舒张末期直径加大);用于治疗犬临床前黏液瘤性二尖瓣疾病(无症状
的心脏缩短期二尖瓣杂音和心脏增大),延缓充血性心力弱竭临床症状的发生。
【用法与用量】以匹莫苯丹计。内服:每1kg体重,,一日2次。
【不良反响】
,与给药剂量有关,减小剂量后症状可自行消逝。很少量患犬可能出现短暂的腹泻、厌食或昏睡。
(黏膜出血或皮下出血),当前尚不确立与匹
莫苯丹有关,但在停止治疗后可自行恢复。
,治疗犬二尖瓣疾病可能惹起二尖瓣返流增添。
【注意事项】
(如大动脉狭小)不宜增添心输
出量的患犬;因为本品主要经肝脏代谢,禁用于严重肝功能不全的患犬。
(陪伴房室纤维性抖动或连续心室性心
搏过速)的试验数据。
。
,仅在母代高剂量毒性剂量下可
能产生胚胎毒性,研究表示该药可经过乳汁排泄;还没有实用于怀胎或哺乳期母犬的安全性研
究数据,应在兽医进行利益/风险评估指导下使用。
。
(无症状陪伴左心室缩短末期和舒张末期直径增
感谢赏析
感谢赏析
大)前,应进行综合性心脏病检查诊疗(包含超声心动图及动向心电图监测等)。
(ACVIM共鸣的B2阶段,无症状的二尖瓣杂音≥3/6
和心脏增大),应进行全面的心脏检查(包含超声心动图和放射学检查等)。
。
(哇巴因)药物无互相作用,在钙拮抗剂(如戊
脉安和地尔硫卓)和β-拮抗剂(如心得安)的作用下,匹莫苯丹可能引发心脏缩短性减弱。
。如超剂量使用,可能发生心率加速或呕吐,应立刻减少剂量,并
适合对症治疗。
(6个月)研究中,部分犬出现二
尖瓣增厚和左心室肥大,这些变化源于药效学作用。
。
。
,应立刻就医并出示产品标签或说明书。若误食,特别是少儿,可能导
致心动过速,或非体位性低血压,面色泛红和头痛。
,咨询当地兽医怎样办理
这些不再使用的荒弃药品,这些举措应切合环境保护要求。
【休药期】不需要拟订。
【规格】5mg
【包装】高密度聚乙烯瓶。
【储藏】密封保留。
【有效期】36个月。
【同意文号】
【生产公司】
(二)匹莫苯丹咀嚼片外标签
宠物用
【兽药名称】
通用名称:匹莫苯丹咀嚼片
商品名称:
英文名称:PimobendanChewableTablets
汉语拼音:PimobendanJujuepian
【主要成分】匹莫苯丹
【性状】本品为浅棕色至棕色片,片面中部有刻痕;有牛肉香味。
【适应证】用于治疗由心脏瓣膜封闭不全(二尖瓣和/或三尖瓣返流)或扩充型心肌病惹起的犬充血性心力弱竭;用于治疗大型犬临床前扩充型心肌病(无症状,经超声心动图诊疗伴
感谢赏析
感谢赏析
随左心室缩短末期和舒张末期直径加大)
;用于治疗犬临床前黏液瘤性二尖瓣疾病(无症状
的心脏缩短期二尖瓣杂音和心脏增大)
,延缓充血性心力弱竭临床症状的发生。
【用法与用量】以匹莫苯丹计。内服:每
1kg体重,,一日2次。
【规格】5mg
【同意文号】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】
至
【休药期】
不需要拟订。
【储藏】
密封保留。
【包装】
高密度聚乙烯瓶。
【生产公司】
(三)匹莫苯丹咀嚼片内标签
宠物用
【兽药名称】
通用名称:匹莫苯丹咀嚼片
商品名称:
英文名称:PimobendanChewableTablets
汉语拼音:PimobendanJujuepian
【主要成分】匹莫苯丹
【适应证】
用于治疗由心脏瓣膜封闭不全(二尖瓣和
/或三尖瓣返流)或扩充型心肌病惹起
的犬充血性心力弱竭;用于治疗大型犬临床前扩充型心肌病
(无症状,经超声心动图诊疗伴
随左心室缩短末期和舒张末期直径加大)
;用于治疗犬临床前黏液瘤性二尖瓣疾病(无症状
的心脏缩短期二尖瓣杂音和心脏增大)
,延缓充血性心力弱竭临床症状的发生。
【用法与用量】以匹莫苯丹计。内服:每
1kg体重,,一日2次。
【规格】5mg
【同意文号】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
【休药期】
不需要拟订。
【储藏】
密封保留。
【包装】
【生产公司】
感谢赏析
感谢赏析
四、烯丙孕素内服溶液说明书和标签
(一)烯丙孕素内服溶液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称:烯丙孕素内服溶液
英文名称:AltrenogestOralSolution
汉语拼音:XibingyunsuNeifurongye
【主要成分】烯丙孕素
【性状】本品为黄色澄清油状液体。
【药理作用】药效学性激素类药。烯丙孕素与天然黄体***的作用近似。给药时期可以抑
制脑垂体分泌促性腺激素,阻挡卵泡发育及发情;给药结束后,脑垂体恢复分泌促性腺激素,促进卵泡发育与发情。停药时卵泡发育程度一致,加上促性腺激素的分泌同步恢复,促进所有动物在停药5~8往后同期发情。
药动学本品在胃肠道快速汲取,初次给药1小时后达到血药浓度的峰值,第18次给
药约4小时后达到血药浓度峰值。烯丙孕素主要经肝脏代谢,经过胆汁排出,除去半衰期约
14个小时。
【适应症】用于控制后备母猪同期发情。
【用法与用量】以烯丙孕素计。直接用5ml喷头饲喂或喷洒在饲料上内服,一次量,后备
母猪20mg(5ml),连用18天。
【不良反响】给药量不足可能致使卵泡囊肿。
【注意事项】。
,保证每天给药剂量。
、亚急性慢性子宫内膜炎的母猪慎用。
,操作后和用餐前应洗手。
,如须操作应特别当心。不测接触可能致使月经杂乱
或妊娠期延伸,因此应尽量防止皮肤直接接触,如不测渗漏至皮肤,应立刻用肥皂和水冲洗。
【休药期】猪9日。
【规格】%
【包装】
【储藏】遮光,密闭保留。
【有效期】36个月。
【同意文号】
【生产公司】天津市中升挑战生物科技有限公司
地点:天津市西青区张家窝工业区汇源路
16号
感谢赏析
感谢赏析
(二)烯丙孕素内服溶液标签
兽用
【兽药名称】
通用名称:烯丙孕素内服溶液
英文名称:AltrenogestOralSolution
汉语拼音:XibingyunsuNeifurongye
【主要成分】烯丙孕素
【性状】本品为黄色澄清油状液体。
【适应证】用于控制后备母猪同期发情。
【用法与用量】以烯丙孕素计。直接用5ml喷头饲喂或喷洒在饲料上内服,一次量,后备
母猪20mg(5ml),连用18天。
【规格】%
【同意文号】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
【休药期】猪9日
【包装】
【储藏】遮光,密闭保留。
【生产公司】天津市中升挑战生物科技有限公司
地点:天津市西青区张家窝工业区汇源路16号
五、烯丙孕素原料标签
兽用
【兽药名称】
通用名称:烯丙孕素
英文名称:Altrenogest
汉语拼音:Xibingyunsu
【性状】本品为淡黄色或黄色结晶性粉末。
【包装】
【生产批号】
【生产日期】
【有效期】至
【储藏】遮光,密闭保留。
【同意文号】
【运输注意事项】防潮防晒。
【生产公司】浙江仙居君业药业有限公司
地点:浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区灵秀路1号。
感谢赏析
感谢赏析
感谢赏析