小儿豉翘清热颗粒临床应用体会.pptx

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天津中医药大学第一附属医院儿科专家李少川教授行医50余年的经验方。
宗“温病条辩”银翘散
“伤寒论”大柴胡汤
栀子豉汤
“通俗伤寒论”蒿芩清胆汤
“温疫论”达原饮等相互化载而来。
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处方资料
[主要成份]
连翘淡豆豉薄荷
荆芥栀子(炒)大黄
青蒿赤芍槟榔
厚朴黄芩半夏等14味药.
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[功能主治]
疏风解表,清热导滞.
用于小儿风热感冒挟滞证,证见:
发热咳嗽,鼻塞流涕,
咽红肿痛,纳呆口渴,
脘腹胀满,便秘或大便酸臭,溲黄等。
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Ⅲ期临床试验总结
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小儿豉翘清热颗粒疗效分析
北京中医药大学东直门医院、天津中医药大学第一附属医院、山东中医药大学附属医院、河南中医学院第一附属医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学附属岳阳医院六家医院430例(试验组300例,对照组130例,试验组服用小儿豉翘清热颗粒,对照组服用小儿双清颗粒)治疗小儿风热感冒挟滞症,临床治疗结果如下:
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小儿豉翘清热颗粒治疗小儿风热感冒挟滞症Ⅲ期临床试验总结
1、试验结果表明:小儿豉翘清热颗粒对小儿感冒(上呼吸道感染)具有较好疗效,疗程3天的痊愈+%,%愈显率,经Ridit分析,差异有显著性意义。提示试验组疗效优于对照组。试验药对发热、鼻塞流涕、咳嗽、咯痰、口渴、苔黄等风热感冒症状,腹部胀满,恶心呕吐,大便不调等挟滞症状,以及异常舌脉等均有较好的治疗效果,其中对食欲不振的疗后恢复串明显高于对照药,充分证实了小儿豉翘清热颗粒具有疏风解表、清热导滞的功效。其中,试验组与对照均显示出对轻型病例的疗效优于重型病例。此外,不同性别、年龄、病情、病程对两药的疗效均无明显影响。
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小儿豉翘清热颗粒治疗小儿风热感冒挟滞症Ⅲ期临床试验总结
2、实验室检查结果表明:两组部分病例,疗前血白细胞呈异常增高或降低,随着病情的好转,在疗后大部分恢复;疗前两组共有115例进行咽拭子细菌培养,其中27例有致病菌生长,试验组流感病毒A检测阳性率为30%,治疗后对阳性病例进行复测,%。说明本试验药物对流感A病毒有较好疗效,提示小儿豉翘清热颗粒比较适合治疗病毒感染所致的本病证。
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小儿豉翘清热颗粒治疗小儿风热感冒挟滞症Ⅲ期临床试验总结
3、本次试验共有300例患儿服用小儿豉翘清热颗粒,在治疗过程中有2例服药后出现呕吐,1例出现便溏,均来停药也未做特殊处理,症状于1天后自行消失,考虑与药物较苦,小儿服药困难及药物有清热导滞作用有关,不考虑为药物毒副反应。复查常规体检项目和血尿便常规、心电图、肝肾功能等实验室检测项目均来发现与用药有关的异常改变。说明该药毒副作用较低,临床应用比较安全。
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小儿豉翘清热颗粒治疗小儿风热感冒挟滞症Ⅲ期临床试验总结
结论
上述试验结果说明,小儿豉翘清热颗粒对小儿风热感冒挟滞证具有较好疗效,证实了疏风解表、清热导滞的治疗功效,且毒副作用较低,临床应用比较安全。
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小儿豉翘清热颗粒疗效分析总疗效比较
统计学处理表明,试验组疗效优对于照组U=,P<
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