质量管理体系（QMS）运行培训.ppt

质量管理体系(QMS)运行培训
编制:赵伟立
ISO9001:2000
目录








部门职能划分与职责界定
相关的文件:
—职能分配表
—QMS组织架构图
—岗位职责和任职条件说明书
要求:
—各职能部门必须清楚各自在QMS中的职责和权限
—相互之间不允许存在矛盾和冲突以及过多相互交叉之处
—相互之间工作接口必须衔接良好,避免断链条现象产生
QMS文件管理与贯彻执行
ISO9000:
信息及其承载媒体
注1:对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等
注2:对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等
QMS文件管理与贯彻执行
文件具有如下价值(记录是一种特殊类型的文件):

—可以作为培训教材




,不需要对方法和过程每次都进行说明



QMS文件管理与贯彻执行
文件管理:
—严禁在受控文件上面乱写乱画
—严禁将受控文件随意丢弃
—文件发放前必须经指定的人员批准
—要保留文件发放记录
—文件发放记录要具有唯一追溯性
—文件更改必需按照既定的程序执行,严禁随意更改
—文件作废必须按照规定执行
QMS文件管理与贯彻执行
概括为五大类,形成一个金字塔,即:


质量方针
质量目标可以合并

质量手册可以合并
可以合并
程序文件可以合并

作业性文件
记录
QMS文件管理与贯彻执行
文件的贯彻与执行:
—文件一旦生效,必须严格按照文件要求进行运作,即:做你所写,记你所做
—各部门负责人应将与本部门有关的文件要求在部门内部进行贯彻与监督执行
记录的填写与保存保护
ISO9000:
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件
注1:记录用于为可追溯性提供文件,并提供验证预防措
施和纠正措施的证据
注2:通常记录不需要控制版本(指已填好内容的表格,
一般情况下不允许更改,允许更正如计算错误、笔
误等等)
注3:记录是一种特殊的文件
记录作用:提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据
记录的填写与保存保护
记录的填写:
—及时(请勿做备忘录和提前)
—准确
—完整(内容以及签名)
—更正要规范