内审培训教材-内审检查表.doc

??如有,所剪裁条款中过程确凿没有?、实施、保持和改进QMS??过程间顺序及关系是否被确定和管理?,足以支持过程有效运行和监控??对测量和监控结果是否有分析、改进活动??如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件???4组织是否按照标准要求建立了质量记录??是否适宜可操作?,形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效??a)组织的规模和类型;b)过程的复杂程度及相互关系;c)涉及人员所需的能力。?手册内容是否覆盖且符合本标准要求,并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法??如有,所剪裁条款是否有说明?说明是否充分、可信??是否对这些过程之间的关系加以确定且有效??是否包括文件程序或其他参考程序??“文件控制程序”?该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件(内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?、以确保文件的适用性、完整性、协调性?、适用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性?有效性??执行人员是否能得到所需文件??文件更改前是否批准?更改的文件是否确保了四个到位(即所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查??这些文件分发是否受控???未撤出时,是否有明显标识、能防止非预期使用?、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供??文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?“质量记录控制程序”,该程序适用范围是否包括了QMS实施、保持和改进产生的所有记录(包括原始记录、统计报表、分析报告、相关方有关记录和以各种媒体、形式存在的记录)??记录项目是否满足标准要求?、控制、证实、改进,是否设置了必要记录??标识是否达到唯一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?、及时、清楚、正确?(包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?、方式、期限?记录保存环境设施是否适宜,能防止损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜,能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便??对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置?,并为改进和管理提供信息??现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据??这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行?组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况,发现不符合之处,是否采取改进措施?,并使其成为组织焦点,成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨?、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发?,并将管理评审作为其有关QMS的决策、控制、改进的工具,以确保自己所确定的与质量有关的组织的意图和方向是正确的、适