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实验室资质认定需要注意的相关技巧
摘要:实验室的资质认定对于社会和经济的稳定健康发展都有着至关重要的作用,其认定的过程中有很多重要却会被忽视的问题,包括申请书的填报,新标准的变更,现场考核,相关结果记录等,从以上方面对需要注意的事项进行了详细的介绍,并提出了相应的措施,从而减少资质认定过程中重复或弯路,为达到快速、高效的开展实验室资质认定工作提供帮助。
关键词:实验室资质认定;标准变更;及时准确记录;标识明确
中图分类号:F27
文献标识码:A
doi:.
实验室资质认定具有鲜明地法制色彩,其依据、前提和特点决定了资质认定是现阶段政府对检测市场的强制性准入要求。是行政机关依法管理社会事务的一种事前控制手段。在整个社会运行的链条中,实验室是一个较小的环节,但它具有十分重要的作用,是社会经济活动赖以顺利进行的基本手段、技术基础和重要保证,表现在作用大、风险高。国家级资质认定在每个经济运行链条中起着重要作用,是每个单位不可缺少的组成部分。

1申请书填报与现场考核

资质认定申请书的填写前几页和附表《申请资质认定检测能力表》的填写,要注意的是检测标准名称及编号填写要完整,标准要查新,标准要保证为现行有效版本。附表《仪器设备(标准物质)配置一览表》前五列的填写与《申请资质认定的能力表》要完全对应,参数相同的不重复填写,序号可以不连续,但序号要从小到大排列。溯源方式填写:检定、校准、自校准,技术标准的填写按检定证书给出的测量范围、准确度等级/不确定度或其他技术指标直接填写,实验室不再进行自行?算。申请书具体填写如下:
(1)申请书的封面在实验室名称上盖实验室章,主管部门上由评审组盖中国石油和化学工业协会章;
(2)申请书第四页,被授权人签字,不盖实验室章;
(3)《申请资质认定检测能力表》的填写,可以不分大类进行填写,序号中的一、二、三没有意义,只能给填报表带来麻烦;

(4)因为是以检测产品的类别进行申报的,不是以大类进行申报;
(5)填写所申报产品所引用的全部为天然矿泉水检测标准,因为天然矿泉水的检测要在食品检测机构单独认证,若如此填写就存在不被批准的风险,只要不是饮用水,填报“地下水质分析”即可;
(6)《仪器设备(标准物质)配置一览表》前五列的填写与注解要求不符,准确度等级、不确定度,都没填写。特别是表5前五列的填写在部分实验室中存在。
此外,还需注意的是在评审时,随时办理标准变更,及时进行标准查新,可以自己查新也可以委托其他机构查新。发现XX标准替代了XX标准填写方法变更表,如果只是年号的变化,直接填写变更表;标准原理、内容变化,实验室要进行确认、证实。提供报告证实检测经历,结果比对证实正确使用,证实现有人员、环境、设备、材料能满足变化的标准要求。以上两种情况由专家进行文审,文审合格由发证机关直接发放变化的部分的附表。若文件中不能判断实验室的检测能力,发证机关要到现场进行评审、确认,发放变化的部分的附表。为了防止出现无证检验,两次评审之间要随时办理新标准变更,确保所用标准为现行有效版本。


现场考核主要包括复评审、监督评审、认证检测项、盲样考核及记录等,其可以帮助提高实验室检测能力、质量,提高市场竞争力。
(1)复评审:对复评审要进行100%考核,其中15%进行现场试验。考核形式:盲样考核、留样复测、人员比对、仪器比对、见证试验、报告验证。
(2)监督评审:对不重复参数进行50%考核,其中50%的15%进行现场试验。考核方式与复评审相同。
(3)实验室认证的所有检测项目,要求每一个参数在一个评审周期内,至少有一次完整的检测记录及检测报告,以证明其检测能力。大部分实验室在一个评审周期内都出现一些检测项目没有检测报告的情况,这样的检测项目在检测能力表中应该取消,为了避免这种情况发生,实验室在一个评审周期内对认定的每个参数至少安排一次模拟检测报告来证明其检测能力。以便提供给评审组。
(4)盲样考核在现场实验参数中所占比例逐年提高,占总现场实验参数的百分之三十,有些实验室盲样考核已占总参数的百分之五十。

(5)记录:记录要求当时记录,不得采取追记或整理记录的方式;检测记录格式化,一格只能填写一个信息,没出现的信息画斜杠,空格就等于没信息,检测原始记录的更改应该杠改,这是每个检测人员清楚的问题,但是每次评审都出现涂改现象。有些原始记录信息不全,使检测很难再现;电子信息最好以文本的形式打印出来;对所有的记录进行保存,便于评审时查阅。实验室自行决定保管年限,写入程序文件。
2人员培训、检测、质量及报告