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丙戊酸钠片说明书
譬药品名称}通用名:丙戊酸钠片
英文名:Sodium Valproate丁ablets
汉语拼音:Bingwusuanna Pian
主要成份为丙戊酸钠
量性状}本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。
匠药理毒理罩本品为抗癫痫药。其作用机理尚未完全阐明。实验见本品能增加GABA的合成和减少GABA的降解,从而升高抑制性神经递质Y一氨基丁酸(GABA)的浓度,降低神经元的兴奋性而抑制发作。在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na’通道的作用。对肝脏有损害。
匠药代动力学}口服胃肠吸收迅速而完全,约1—44,时血药浓度达峰值,生物利用度近100%,有效血药浓度为50—100 p矿ml。血药浓度约为50"g/ml时血浆蛋白结合率约94%;血药浓度约为100灿g/ml时,血浆蛋白结合率约为80—85%。血药浓度超过120 p g/m1时可出现明显不良反应。随着血药浓度增高,游离部分增加,从而增加进入脑组织的梯度(脑液内的浓度为血浆中浓度的10—200/0),h/2为7—10小时,主要分布在细胞外液和肝、肾、,包括与葡萄糖醛酸结合和某些氧化过程,主要由肾排出,少量随粪便排出及呼出。能通过胎盘,能分泌人-~Lif。匠适应症}主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。
匠用法用量}***常用量:每日按体重3/4片/lOkg或每日3—6片,分2—3次服。开始时按!/4。1/2片/]okg,一一周后递增,,以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过!I/2片/lOkg、或每日9—:按体重计与***相同,也可每曰1一lI/2片/lOkg,分2—3次服用或每日3/4片/lOkg,按需每隔一周增加1/4—1/2片/lOkg,至有效或不能耐受为止。
、消化不良,恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。、便秘、倦睡、、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。3。长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。、出血和出血时间延长,应定期检查血相。 ,引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高,服用2个月要检查肝功能。。。
匠禁忌}有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。有血液病,肝病史,肾功能损害,器质性脑病时慎用。
匠注意事项工:!司避免饮酒。饮酒可加重镇静作用;;取代其他抗惊厥药物时,本’品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量; 3.:PL科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制药作用的增强。 (包括血小板)计数、肝肾功能检查。
,尿***试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响;、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。
匠孕妇及哺乳期妇女用药}本药能通过胎盘、动物试验有致畸