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厄贝沙坦片药品说明书
商品名:苏适、吉加、甘悦喜、格平、若朋、科苏等
英文名:Irbesartan Tablets
汉语拼音:Ebeishatan Pian
本品主要成分为厄贝沙坦,其化学名称为2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺-[]壬-1-烯-4-***。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【药理作用】厄贝沙坦片(苏适)为血管紧张素Ⅱ(Angioten- sinⅡ,AngⅡ)受体阻断剂,能选择性阻断AT1受体,对AT1受体的阻断作用大于AT2受体8500 倍,通过选择性阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固***的释放,发挥降压作用。同时能降低肺毛细血管楔压,降低心脏前后负荷,增加心输出量,对心衰可产生有益的血流动力学效应,并可延迟左心室肥厚的发生,防止和逆转左室肥厚。厄贝沙坦片(苏适)有降低尿微球蛋白的作用,能扩张肾脏出球小动脉,能预防肾小球硬化,对高血压合并Ⅱ型糖尿病或肾功能损害的患者有保护作用。本品不抑制血管紧张素转化酶(ACE)、肾素及其他激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
【适应证】高血压。
【用法与用量】厄贝沙坦片(苏适) 口服,, qd。,qd。可单独使用,也可与其他抗高血压药物合用,
对重度高血压及药物增量后血压下降仍不理想时,可加用小剂量的利尿剂(如氢***噻嗪类)或其他降压药物。
【药物不良反应】头痛、眩晕、心悸等。偶有咳嗽,罕有荨麻疹及血管神经性水肿。一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。
【禁忌证】妊娠和哺乳期妇女及对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】①开始治疗前应纠正血容量不足或钠的缺失。②肾素?血管紧张素?醛固***系统功能受抑制,别敏感的患者可能产生肾功能变化,肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量,并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。③过量服用本品后可出现低血压、心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。本品不能通过血液透析被排出体外。④本品与氢***噻嗪、***、华法林、硝苯吡啶之间无明显的相互作用,但与利尿剂合用应注意血容量不足或因低钠引起的低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。与洋地黄类药如***、B-阻滞剂如阿替洛尔,钙拮抗剂如硝苯地平等合用不影响相互的药代动力学。⑤肝功能不全,轻、中度肾功能不全及老年患者使用本品时不需调节剂量。⑥尚没有小于18岁患者用药安全性资料o
【临床评价】 2000年3月一2001年1月,中国医学科学院阜外心血管病医院、解放军总医院等4 家医院共同完成的为期6个月(24周)的长期多中心开放性研究,评估本品治疗中国人轻、中度原发性高血压的疗效、安全性和耐受性。治疗组49 例,予厄贝沙坦150?300mg dˉl,安慰剂组
56例, 服药24周后,% (44/49),%(4l/49),%(3/49)。服药12周以后各
时间段降压疗效稳定。% (16/49)的患者加量至300mg dˉ1,加量者中显效15 例(%),l例无效(%)。治疗前后各项实验室检查均在正常参考值范围,心率