甲硝唑注射液说明书.doc

甲硝唑注射液说明书
【药品名称】
通用名:甲硝唑注射液
英文名:Metronidazole Injection
汉语拼音:Jiaxiaozuo Zhusheye
【成份】本品主要成份为甲硝唑。其化学名称为2-***-5-硝基咪唑-1-乙醇,化学结构式:
分子式:C6H9N3O3,分子量:。
辅料为***化钠、注射用水。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
【规格】100ml:500mg
【用法用量】静脉滴注。1、***常用量: 厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg***为1g,即2瓶),,每6-8小时静脉滴注一次。2、小儿常用量: 厌氧菌感染的注射剂量同***。
【不良反应】 15-30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。
【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【注意事项】(1)对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
(2)原有肝脏疾病患者,剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。(3)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。(4)若遇药液混浊、异物、瓶身破裂、轧口松动等,请勿使用。一次使用不完,禁止再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】由于老年人肝功能减退,应用本品时药动学有所改变,应严密监测本品血药浓度。
【药物相互作用】(1)本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。(2)同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。(3)同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。(4)本品干扰双硫仑代谢,两者合用患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。(5)本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果,可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
【药物过量】大剂量可致抽搐。
【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用,