甲钴胺注射液说明书.doc

甲钴***注射液说明书
【药品名称】
通用名称:甲钴***注射液
英文名称:Mecobalamin Injectiion
汉语拼音:jiaguanzhusheye
【成份】
本品主要成分为:甲钴***
其化学名称为:Coα-[α-(5,6-二***苯并咪唑基)]- Coβ-甲钴酰***
辅料名称:D-甘露醇、注射用水
【性状】
本品为红色澄明液体,填充于一点切割式褐色安瓿。
pH值:-
渗透压比:约1(%生理盐水的比)
【适应症】
用于周围神经病
因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。
【规格】
1ml:
【用法和用量】
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通常,***一次1安瓿(含甲钴***),一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射,可按年龄、症状酌情增减。
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通常,***一次1安瓿(含甲钴***),一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射。给药约两个月后,作为维持治疗每隔1~3个月可给与一次1安瓿。
【不良反应】
在总病例2872例中,13例(%)出现副作用。(到再审查结束时)
(频度不明)
过敏症反应:会引起血压下降、呼吸困难等过敏症反应。应密切观察患者,如果出现这种副作用,应立即中止用药,并采取适当的措施。

(1)过敏注) :皮疹(<%﹚,如果出现这些副作用,应停止用药。
(2)其他:头痛、发烧感﹙<%﹚;出汗、肌内注射部位疼痛、硬结(频度不明)。
【禁忌】
对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】
,则不必继续无目的地使用。
:
(1)给药时
见光易分解,开封后立即使用的同时,应注意避光。
(2)肌内注射时
肌内注射时为避免对组织、神经的影响,应注意如下几点:
①避免同一部位反复注射,且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。
②注意避开神经分布密集的部位。
③注意针扎入时,如有剧痛、血液逆流的情况,应立即拔出针头,换部位注射。
(3)安瓿打开时
本品为一点折割安瓿,将安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后,再切割。
(4)为了确保储存质量稳定,采用避光保护袋LPE包装。从遮光保护袋中取出后应立即使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】用于孕妇及哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确,如发生过量请予以对症支持处理。
【药理毒理】
(1)甲钴***是一种内源性的辅酶B12
在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转***反应过程中,作为蛋氨酸合成酶的辅酶,起重要作用。
(2)甲钴***易转移至神经细胞的细胞器,从而促进核酸和蛋白质的合成
甲钴***较***钴***更易转移入大白鼠的神经细胞的细胞器。在小鼠的脑细胞和脊髓神经细胞的实验中,参与由脱氧尿嘧啶核苷合成胸腺嘧啶核苷的过程,促进叶酸的利用和核酸的代谢。而且,甲钴***比钴酰***更能促进大鼠的核酸和蛋白质的合成。
(3)促进轴索内输送和轴索的再生
在由给与链腺菌素引起糖尿病大白鼠模型的坐骨神经细胞,可使轴索结构蛋白质的