ISO9001外审需准备资料清单.xlsx

ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO. 项目具体资料名称责任部门责任人完成状态备注
1 质量管理体系《质量手册》、《质量程序文件》、《公司最新组织架构图》、《质量管理代表任命书》 ISO
2 文件管理(质量/环境管理体系) 《文件汇总表》、《文件定期评估表》、《文件分发签收记录表》、《文件申请/修订/废止单》、《外来文件清单》品质
3 记录管制(质量/环境管理体系) 《记录一览表》(表单增加或删减时需更新)特别注意记录的保存期限规定品质
4 内审管理(质量/环境管理体系) 《合格内审员名录》、《内部稽核查检表》、《內部稽核不符合报告》、《年度内审总结报告》、《年度稽核计划表》、《内审稽核计划》、《内审人员资格证》(第三方培训资格证书) ISO
5 管理评审(质量/环境管理体系) 《年度管理评审会议通知》、《年度工作总结报告》、《管理评审报告》 ISO
6 KPI目标绩效、环安卫目标绩效质量与环安卫年度目标规划表及达成统计情况、不达标项目的检讨记录品质
7 仪器管理《测量仪器申请单》、《量规仪器管理一览表》、《年度校验计划表》、《送校验通知单》、《量规仪器报废单》、《量测仪器出现问题时评价表》、《设备安装验收单》、《设备维修申请单》、《设备每日点检表》、《内校作业规范》、《仪器的使用规范》、《外校设备校验记录》(一年内有效)、检测设备校验状态标识品质
8 设备管理《生产设备履历表》、《设备一览表》设备
《设备操作规范》、《生产设备保养计划表》、《生产设备每日点检表》、《生产设备每月定期保养记录》、《生产设备季度、半年、年度定期保养记录》、《设备维修申请单》、《设备安装验收单》生产
9 人员培训《培训需求调查问卷》、《年度培训需求表》、《年度教育训练计划表》、《教育训练签到表》、《员工教育训练一览表》、《外训申请表》、《教育训练心得》、《临时培训申请表》、《上岗证发放签收表》、《培训意见反馈/效果评估表》、《培训总结报告》、《培训考核记录表》、《培训合同》、《训练承诺教育训练履历表书》、《应知应会表》、《上岗证》、《特殊工种人员上岗证》(审厂时务必确认培训按计划进行实施,并保持培训的相关记录) 人力资源
10 供应商管理《供应商基本信息》、《合格供应商名录》、《月份供应商考核评分表》、《供应商评审调查表》、《供应商年度稽核计划》、《稽核改善措施表》、《进料异常MRB处理单》、《纠正和预防行动报告(SCAR)》、《GP保证涵》、《品质保证协议》、供应商提供的SGS报告、供应商提供的出货报告品质
11 采购管理《采购订单》、《采购申请单》、《特采申请单》、《合格供应商名录》、《到货单》、《到货单送检单》、厂商基本资料卡采购
12 产品变更《工程变更申请与通知单(ECR&ECN)》、《变更确认申请表》、《产品设变清单》、《变更处置品标签》、《工程变更执行评审与追踪记录表》工程
13 新产品管理《新品评审记录》、《NPI项目进度表》、《产品履历表》、《试产报告》、《BOM表》、《包装规范》、《新品发表会》、《DVT Review sheet》、《MVT Review sheet》、《PFMEA》、《新產品DR及I/R量試問題點檢討報告》工程
14 客户管理《客户资料表》、《客户满意度调查表》、《客诉改善报告》、