质量管理体系的建立与实施.ppt

质量管理体系的建立与实施
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§ 策划
一质量管理体系策划
二产品实现过程的策划
三测量、分析和改进的策划
四质量管理体系文件描述
§ 实施与改进
一培训
二实施的证据
三实施有效性的验证
四自我评价机制的建立和持续改进
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一质量管理体系策划
3 质量管理体系没有统一的模式,注重的是适用
性和有效性
4 策划程序
1 责任者:组织最高管理者
2 策划内容
(1)制定组织的质量方针和确定质量目标
(2)按ISO9001标准的“总要求”识别质量管理体系
所需的过程,确定过程的顺序和相互作用
(3)确定必要的资源和信息
(4)确定对过程实施控制的准则和方法
(5)将策划的结果形成文件
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4 策划程序
(1)识别产品
(2)识别顾客
(3)质量方针目标与产品的要求
(4)过程的确定
(5)质量管理体系范围的确定(对标准要
求的合理删减)
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(1)识别产品
组织的产品类别可以是硬件,可以是流程性材料,可以是软件,还可以是不同类别的组合。
(2)识别顾客
组织建立质量管理体系的最终目的是所提供的产品能
满足顾客的要求,因此首先要确定谁是组织的顾客。
顾客包括直接的购买者、最终的使用者和可能存在的
中间商,他们可能是个人也可能是组织。
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(3)质量方针目标与产品的要求
②质量方针和质量目标
①与产品有关的要求
组织的经营宗旨是提供满足顾客要求的产品,所以必须确定与产品有关的要求。
顾客对产品规定的要求
产品的规定用途或已知预期用途所必须的要求
与产品有关的法律法规的要求
组织的附加要求
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②质量方针和质量目标
质量方针是与经营宗旨相一致的,与产品要求相适应的,要体现对顾客的承诺、对持续改进的承诺,又能为目标的提出提供框架
质量目标应以质量方针所提供的框架展开,为确保组织的质量目标的实现,相关职能和层次要依据组织的质量目标要求确定各自的质量目标,并落实到全体员工的活动中
从体现对顾客承诺的角度,质量目标往往既可与产品性能有关,又可落
实到产品的实现过程
从体现持续改进角度,目标可能与顾客的满意程度有关
质量目标应是可测量的,而且相关职能和层次的质量目标应尽可能量
化,以便比较实施结果,进行持续改进
原则上,组织的最高管理者先要制定质量方针和质量目标, 再建立并实施质量管理体系来确保质量方针和质量目标的实现。而不是在质量管理体系形成文件之后,用质量方针和目标来点缀。在具体做法上,要注意不能使质量方针和目标与质量管理体系两相分离,从而使质量方针和目标成为形式,也使质量管理体系失去目的性
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(4) 过程的确定
识别过程:即为达到某个目的所策划的与管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程以及研究为达到目的选定的最佳一组过程的组合。每一个过程都包含一个或多个将输入转化为输出的活动。
确定步骤:
①识别质量管理体系所必需的大过程,再识别每个大过程中包含的子
过程,包括最高管理者过程和支持性的过程。
②确定每个过程的输入和输出,接受输出的对象和过程之间的接口。
③确定每个过程需要的资源和信息及其提供者。
④确定对过程的能力和输出结果的测量准则和方法。
⑤确定过程的责任者,包括外包过程的供方。
过程确定:包含研究组织现有的过程和职责,可能需要对职能重新分配,对机构设置、过程、职责与权限进行必要的调整。对产品实现所需过程进行策划,并确定某些过程可能的外包。确定所有过程的输入、输出、控制方法和测量分析方法、接口关系。发现持续改进的机会和决定改进的措施。
过程:可以用方框图或其他适当方式表述过程,说明各过程的名称、责任部门、输入、输出、控制方法,用符号或文字表明相互关联和相互作用的过程。也可以用组织认为其他适宜的表达方式。
例
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关于过程的确定案例
组织:汽车零部件厂
产品是冲压件。产品实现的主要过程有剪料、冲压成型、电泳涂漆,其中冲压包括多道工序后最终成型,涂漆包括清洗电泳涂漆、烘干等工序。与剪料过程相关的过程有钢板采购、进料检验,剪下的料供冲制。有三道冲压工序,与冲压过程相关的过程有设备模具的管理,使用样板对成型的冲压进行检验。电泳涂漆通常是认为需要进行过程确认的,对它的设备和工艺参数要求事先确认,而且在操作过程中要对其工艺参数进行连续监控,对操作工的知识、技能也有专门的资格要求。
组织:培训机构
提供成人知识、技能培训的机构,主要过程有开发课程、招生、开课准备、开班上课、考试发证。
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(5)质量管理体系范围的确定 (对标准要求的合理删减)
组织在策划和建立质量管理体系时,需要确定体系覆盖的范围。
该组织建立的体系可以覆盖所有的产品,也可以只覆盖其中的部分产品。
组织的质量管理体系应包括所覆盖产品范围内的需要的全部过