一致性评价进行时|仿制药研发中的几个关键问题仿制药(又称 Generic Drug)是指与原研药(或称商品名药)在剂量...
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合规性评价管理制度合规性评价管理制度(WHNYLM/ZD-115-2015)第一章总则第一条为规范合规性评价管理,依据集团...
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合规性评论管理制度合规性评论管理制度1 / 11合规性评论管理制度合规性评论管理制度(WHNYLM/ZD-115-2015 )...
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附件: 国家基本药物制度监测评价指标(基层) ( 2011 年1月1日-2011 年9月 30 日) 省(区、市)县(市)、区街道(...
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EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..仿制药研发具体流程一、综述根据药品注册管理办法附件...
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目录1.引言...................................................……………………………………………………...
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发布日期20071130栏目化药药物评价>>临床安全性和有效性评价标题上市前药物临床安全性评价与风险评估(五)...
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Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.附件:已上市化学仿制药(注射剂)...
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发布日期20111101栏目化药药物评价>>非临床安全性和有效性评价标题关于改变制剂处方或变更药物给药途径的新...
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知识能力和开放式创新步骤的一致性:朗讯和思科的案例研究一致性评价人员能力评定汇报摘要开放式创新包含嵌入...
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1附件2《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》收载程序和要求(试行)(征求意...
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--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________一致性评价案例展...
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附件:289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表(统计时间:2016年5月31曰)序号品种名称药品批准文...
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