新版《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术评价要求及案例分析李眉中国医学科学院医药生物技术...
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主要内容一. 全球仿制药产业的发展概况二. 对法规相关条款的解读三. 对技术评价要求的认识四. 理顺仿制药研...
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解读仿制药一致性评价的技术要求理顺仿制药研发的理念和思路关键内容一. 相关仿制药 定义、概念二. 仿制药...
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医药工业洁净环境的监控与评价药品微生物监管、控制与检测技术专题研讨会-2-医药工业洁净环境的监控与评价主...
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化药仿制药制剂质量研究和稳定性研究审评常见问题及案例分析旷慎槽拴拂犹益沮覆屹岁表鸟核措距辉目哲旁培眺...
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仿制药注册和一致性评价研究思路和关键研究内容主要内容仿制药一致性评价的核心点解读12帮助API排除猪一样的...
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仿制药研发趋势及中美仿制药申报注册要求对比龚兆龙博士副总裁兼首席技术官北京昭衍新药研究中心有限公司1仿...
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主要内容仿制药一致性评价的核心点解读12帮助API排除猪一样的队友---原辅料相容性研究及案例解析2.12.2制剂...
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Chung Chow Chan, Ph.D.陈松钊博士溶出分析课程导言溶出装置类型转蓝法与浆叶法的合格评价(装置-1与装置-2...
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1中国医药注册技术联盟王超志联盛医药研发总监1中国医药注册技术联盟仿制药研发与审评策略及案列分析——口...
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药物制剂生物利用度及生物等效性评价-2一、生物利用度与生物等效性概念Bioavailability,BA:速率程度1.定义衡...
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新药临床评价Losartan与ALS-3的代谢途径比较图单羟基化葡萄糖醛酸结合N-氧化P450AP450A酯酶水解P450BP450P4...
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新制剂与仿制药品的生物等效性试验设计与要求等效性指导原则简介123几种常见制剂的BE评价仿制药的等效性试验...
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其次十章恶性肿瘤药物治疗THE MEDICAL THERAPYOF TUMOUR1.肿瘤学的现状和进展趋势一,流行病学状况:2004...
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