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新版《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术评价要求及案例分析李眉中国医学科学院医药生物技术...

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新版《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术评价要求及案例分析李眉中国医学科学院医药生物技术...

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新版《药品注册管理办法》对仿制药技术评价要求及案例分析李眉中国医学科学院医药生物技术研究所主要内容一...

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新版《药品注册管理办法》对仿制药技术评价要求及案例分析李眉中国医学科学院医药生物技术研究所主要内容一...

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主要内容一. 全球仿制药产业的发展概况二. 对法规相关条款的解读三. 对技术评价要求的认识四. 理顺仿制药研...

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第一章防治血管性疾病的药物研究概况???????????????.13 第一节血管性疾病的病理学特征??????????????????....

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解读仿制药一致性评价的技术要求理顺仿制药研发的理念与思路李眉主要内容一. 关于仿制药的定义、概念二. 仿...

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解读仿制药一致性评价的技术要求理顺仿制药研发的理念和思路关键内容一. 相关仿制药 定义、概念二. 仿制药...

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医药工业洁净环境的监控与评价药品微生物监管、控制与检测技术专题研讨会-2-医药工业洁净环境的监控与评价主...

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大规模分布式仿真系统的时空一致性研究盐差扭整堂皇捷盔工学博士学位论文鲑瀣苤金叠盎馏金±盏—堂援国防科...

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目录前言 1 2 2 2 3 6 6 9 9 102、建设项目概况 11、地点及建设性质 11 11 11 14 143、工程分析 15 15 24 5...

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中药质量一致性评价模式的建立与应用—国际化探索研究 Establishment and Application of Quality Consi...

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分类号：___________ 密级: __________UDC: ___________吉马酮的制备、结构修饰及活...

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、教学评一致性的教学策略与实践——基于课程标准的教学“为什么教?”、“教什么?”“怎样教?”、“教到什么...

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化学药物仿制药研究的基本原则陆军 2010.10.11主题内容:一、仿制药研究与评价的总体思路二、原料药制备工艺...

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化药仿制药制剂质量研究和稳定性研究审评常见问题及案例分析旷慎槽拴拂犹益沮覆屹岁表鸟核措距辉目哲旁培眺...

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化学药物仿制药研究的基本原则-1主题内容：仿制药研究与评价的总体思路原料药制备工艺与结构确证研究制剂处...

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农药环境安全性评价3/5/20211农药环境安全性评价农药使用的利与弊农药的重要地位防治病、虫、草、鼠害，调节...

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农药环境安全性评价1/2/20181农药环境安全性评价农药使用的利与弊农药的重要地位防治病、虫、草、鼠害,调节...

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农药环境安全性评价1/28/20181农药环境安全性评价农药使用的利与弊农药的重要地位防治病、虫、草、鼠害,调节...

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农药环境安全性评价2/5/20181农药环境安全性评价农药使用的利与弊农药的重要地位防治病、虫、草、鼠害,调节...

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农药环境安全性评价1农药环境安全性评价2018/2/21农药环境安全性评价2农药使用的利与弊农药的重要地位防治病...

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仿制药注册和一致性评价研究思路和关键研究内容主要内容仿制药一致性评价的核心点解读12帮助API排除猪一样的...

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农药环境安全性评价耗如觉亥巾腊咸凸厘戍给装嚏是心牢鞍瞩逆婶呵侮婿缅绎慌狼忱渴壁柜国农药环境安全性评价...

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仿制药药理毒理要求与问题一、概述二、技术要求与问题三、小结仿制药我国仿制药研究水平-对被仿品种的甄别能...

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农药环境安全性评价12021/8/10农药使用的利与弊农药的重要地位防治病、虫、草、鼠害，调节农作物生长全世界...

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仿制药研发趋势及中美仿制药申报注册要求对比龚兆龙博士副总裁兼首席技术官北京昭衍新药研究中心有限公司1仿...

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第二章药学评价新药评价中心新药研究的理论与实践第一节概述一、概念药学评价(Pharmaco-evaluation)是从化学...

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主要内容仿制药一致性评价的核心点解读12帮助API排除猪一样的队友---原辅料相容性研究及案例解析2.12.2制剂...

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中图分类号：TE348 单位代码：11414学 号：2014210216题目 基于渗吸影响的...

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Chung Chow Chan, Ph.D.陈松钊博士溶出分析课程导言溶出装置类型转蓝法与浆叶法的合格评价(装置-1与装置-2...

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博士学位论文原发性开角型青光眼结构及功能损害一致性评价研究中文摘要第一部分青光眼视乳头旁区及黄斑区结...

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药物临床安全性评价报告撰写规范2005 年 2 月 美国 FDA 发布2009 年 6 月 药审中心组织翻译诺华制药有限公...

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博士学位论文原发性开角型青光眼结构及功能损害一致性评价研究中文摘要第一部分青光眼视乳头旁区及黄斑区结...

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溶出分析课程导言溶出装置类型转蓝法与浆叶法的合格评价(装置-1与装置-2)溶出方法的建立溶出方法的验证分析...

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仿制药一致性评价生物等效性试验技术审评要点政策背景一致性评价工作程序BE试验技术审评要点一致性评价最新...

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第一节 制动性的评价指标轮式机械的制动性主要由下列三方面来评价：1、制动效能：包括制动距离、制动减速度...

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山东大学硕士学位论文原创性声明本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下,独立进行研究所取得的...

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1中国医药注册技术联盟王超志联盛医药研发总监1中国医药注册技术联盟仿制药研发与审评策略及案列分析——口...

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药物制剂生物利用度及生物等效性评价-2一、生物利用度与生物等效性概念Bioavailability,BA:速率程度1.定义衡...

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新制剂与仿制药品的生物等效性试验设计与要求顾景凯第一页，编辑于星期三：二十三点 七分。等效性指导原则简...

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新药临床评价阳国平中南大学湘雅三医院临床药理中心Losartan与ALS-3的代谢途径比较图单羟基化葡萄糖醛酸结合...

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新药开发1、引领企业前进方向2、企业利润的创造者3、企业运转的发动机一、新药的战略地位二、新药研发管理1...

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新药临床评价Losartan与ALS-3的代谢途径比较图单羟基化葡萄糖醛酸结合N-氧化P450AP450A酯酶水解P450BP450P4...

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新制剂与仿制药品的生物等效性试验设计与要求等效性指导原则简介123几种常见制剂的BE评价仿制药的等效性试验...

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新药研发中药理毒理研究的技术要求 程鲁榕  国家食品药品监督管理局药品审评中心 （仅代...

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西南交通大学研究生学位论文屈挝堑妻攫申请学位级别生物化堂皇佥王生物堂年姓亟±专业指导老师二。一一年五...

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第二十章恶性肿瘤药物治疗THEMEDICALTHERAPYOFTUMOUR档坐篙枕池娠滦瑰莽坛粉逸霄刃岛版阳浩疤夷嫂峨矣裹诞...

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第二十章恶性肿瘤药物治疗THEMEDICALTHERAPYOFTUMOUR朽哆即赦弧鸯摩忙演撬薪吟肛原东虽吴路父梨旨女忱速炼...

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中华人民共和国药品管理法及实施条例1熟悉我国药事法概念渊源、立法权限熟悉药品管理法的原则掌握我国药品...

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硕士学位论文基于数据一致性检验的仿真模型验证方法研究RESEARCH ON SIMULATION MODELVALIDATION METHODS B...

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其次十章恶性肿瘤药物治疗THE MEDICAL THERAPYOF TUMOUR1.肿瘤学的现状和进展趋势一，流行病学状况：2004...

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新药临床毒理学与安全性评价上海市药品不良反应监测中心杜文民席征亡陵钳趁蛰琢晋夸毛互缅次雷晓季秩筏蜜桐...

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仿制药一般研发流程2012.10.101一个完整的制剂研发流程应该包括的基本内容一、文献调研和专利查询二、处方前...

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仿制药一般研发流程2012.10.101精选课件一个完整的制剂研发流程应该包括的基本内容一、文献调研和专利查询二...

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上海交通大学硕士学位论文我国制药企业竞争力评价研究摘要在工业经济时代,企业间的竞争是建立在资源和资本基...

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中图分类号：TQ316.6 单位代码：10425学 号：S1203...

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第十七章第十七章中药安全性评价中药安全性评价 1 1对中药安全性的基本认识对中药安全性的基本认识(1) 凡是...

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第十七章中药安全性评价1 对中药安全性的基本认识(1)凡是药品都有毒,中药亦不例外,“中药安全无毒”的提法...

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附件?2化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)第一部分:研究资料信息汇总表(研究综述部...

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第十七章中药安全性评价.,11对中药安全性的基本认识(1)凡是药品都有毒,中药亦不例外,“中药安全无毒”...

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panyLogo行业分类根据产业结构划分,制药业属于第二产业。制药业是医药行业的主体部分,是国民经济的重要组成...

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炮制致中药药性功效变化的相关性中药材炮中药饮片是中医临床的处方药,以中药饮片组方配伍、辨证施临药治是中...

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抗老年性痴呆药物筛选与评价1老年性痴呆的介绍研究老年性痴呆常用的动物模型研究抗老年性痴呆药物的主要方法...

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公司分析(fēnxī)及价值评估第一页，共81页。Contents行业分析一公司分析二公司价值评估三Company Logo第二...

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胡晋红第二军医大学长海医院2013.07新药临床试验及评价精品ppt新药的基本概念新药评价的内容新药临床试验的...

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