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WM_002-张哲峰--仿制药一致性评价的几个关键问题.pdf
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1 仿制药一致性评价的几个关键问题—基于QbD的基本思路与策略张哲峰博士 pychx2015@ 北京培优创新医药生物发...

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仿制药一致性评价生物等效性试验临床有效性介绍
仿制药一致性评价生物等效性试验临床有效性介绍.pdf

国家食品药品监督管理总局药品审评中心2016.6欢迎相互交流手机:13922117227David梁生QQ:15251493011主要内容...

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化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求
化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求.pdf

附件 1化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求一、总体要求申请人应全面了解已上市注射剂的国内...

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仿制药质量和疗效一致性评价工作进展及后续安排
仿制药质量和疗效一致性评价工作进展及后续安排.pdf

乡镇?年度?卫生?工作?主要?任务??20?1X?年是?“十?二五?”开?局之?年,?是我?县深?化医?药卫?生体?制改?革关...

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化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致评价申报资料要求
化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致评价申报资料要求.pdf

附件化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)一、申报资料项目(一)概要1.历史沿...

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一致性评价全面报道
一致性评价全面报道.pdf

Monthly Report 月度报告仿制药质量一致性评价:看到开始,猜不到结局仿制药质量一致性评价本应该是一场追本溯...

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三种硝苯地平口服制剂一致性评价
三种硝苯地平口服制剂一致性评价.pdf

山东大学硕士学位论文原创性声明本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下,独立进行研究所取得的...

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苯磺酸氨氯地平片一致性评价药学信息
苯磺酸氨氯地平片一致性评价药学信息.pdf

苯磺酸氨氯地平片一致性评价药学信息1.参比制剂信息苯磺酸氨氯地平由 Pfizer 公司研发,最早于 1989 在英国以...

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数说289个一致性评价品种
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论坛第45期活动输入您的演讲题目数说289个一致性评价品种张三博士魔方君甲乙丙有限公司 CEO无锡灵山·波罗蜜...

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医学研究中的一致性评价方法
医学研究中的一致性评价方法.pdf

361慢性病学杂志 2018 年 4 月第 19 卷第 4 期 Chronic Pathematology J. April 2018, Vol. 19 No...

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医药生物行业:医药工业数据良好,一致性评价信息发布
医药生物行业:医药工业数据良好,一致性评价信息发布.pdf

T e p y T t r o p e R _ e l b a T | t s r i F _ e l b a Tb e_First ablTabl e_First|Tabl e_Summar yTa...

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医药行业一致性评价安徽新动向,538个品种拟放弃:一致性评价明显加速,期待更多进展公布
医药行业一致性评价安徽新动向,538个品种拟放弃:一致性评价明显加速,期待更多进展公布.pdf

股票研医药究[Table_MainInfo][Table_Title] [Table_Invest]2017.09.05 评级: 增持上次评级: 增持一致性评价...

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盐酸二甲双胍片的一致性评价研究
盐酸二甲双胍片的一致性评价研究.pdf

1I或 踩 义 %少、 專IWuh an n st i t ut eo f...

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中药质量一致性评价模式建立与应用—国际化探索的研究
中药质量一致性评价模式建立与应用—国际化探索的研究.pdf

中药质量一致性评价模式的建立与应用—国际化探索研究 Establishment and Application of Quality Consi...

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基于MVC的激励式仿真系统控制性能评价研究
基于MVC的激励式仿真系统控制性能评价研究.pdf

:中 图 分 类号 : TM 6 1 1密级 公开:直 : 学 誦^ ...

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基于MVC的激励式仿真系统控制性能评价研究
基于MVC的激励式仿真系统控制性能评价研究.pdf

:中 图 分 类号 : TM 6 1 1密级 公开:直 : 学 誦^ ...

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羟基酪醇前体药物的制备及体外活性评价
羟基酪醇前体药物的制备及体外活性评价.pdf

中图分类号:R114 论文编号:HBLG2016-662U D C: ...

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哮喘儿童生存质量自我评价与代理者评价的一致性研究.pdf
哮喘儿童生存质量自我评价与代理者评价的一致性研究.pdf.pdf

万方数据·调查分析·哮喘儿童生存质量自我评价与代理者评价的一致性研究生垦塞届控理塞盍垫?生?且???垒鲞筮...

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IEC61850标准一致性仿真测试系统
IEC61850标准一致性仿真测试系统.pdf

31! 18" #$%& Vol. 31 No. 18 20079( PowerSystemTechnology Sep.2007 !"#$1000-3673%2007&18-0083-04 ()...

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道德评价中动机与效果的不一致性_伍志燕.pdf
道德评价中动机与效果的不一致性_伍志燕.pdf.pdf

第!" 卷第# 期$%&’!" !(%’# 滨州学院学报)%*+,-& !%. !/0,12%* !3,045+607 8 !9#: 年! 月;5<’!!9#: !社会...

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对中药制剂的质量评价和稳定性研究的探讨
对中药制剂的质量评价和稳定性研究的探讨.pdf

值建立数据模型库,通过数据库进行筛选、比对判定,降低人为主观因素,将进一步完善中药质量标准内容,使其更具...

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药物性肝损害发病机制及诊断标准的评价
药物性肝损害发病机制及诊断标准的评价.pdf

药物性肝损害发病机制及诊断标准的评价陈成伟药物性肝病或称肝损(Drug—induced liverinjuryDili)在临床上屡...

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二级公路线形设计一致性评价研究
二级公路线形设计一致性评价研究.pdf

遭路王猩塑托统市投榻C薵一——二级公路线形设计J价研究卜王强,邹智军么笱Ы煌ㄔ耸涔こ萄г海虾摘要:公路线...

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仿制药的发展研究
仿制药的发展研究.pdf

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锂离子动力电池一致性评价方法的研究进展
锂离子动力电池一致性评价方法的研究进展.pdf

第 卷 第 期 电 池 ...

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教学评一致性研究
教学评一致性研究.pdf

“教-学-评一致性 ”:意义与含义编者按: 作为有效教学的一个基本原理, “教...

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不同药剂对小菜蛾的控制作用及其安全性评价
不同药剂对小菜蛾的控制作用及其安全性评价.pdf

华东昆虫学报,:—不同药剂对小菜蛾的控制作用及其安全性评价黄贤贵福建省农业科学院农业生物资源研究所,福建...

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有限元仿真方法评价护栏安全性能的可行性[J].pdf
有限元仿真方法评价护栏安全性能的可行性[J].pdf.pdf

振动与冲击第 30卷第 1期 JOURNALOFVIBRATIONANDSHOCK Vol.30No.12011...

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致药源性脱发的药物(精选)
致药源性脱发的药物(精选).pdf

万方数据致药源性脱发的药物康勤洪综述报告??笔【V菔懈居妆=≡海??本V????中国药业?????年第?卷第??摘要:目...

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内源性t-PA上调药物的筛选和药效评价.pdf
内源性t-PA上调药物的筛选和药效评价.pdf.pdf

江南大学硕士学位论文内源性t-PA上调药物的筛选和药效评价姓名:赵砚婷申请学位级别:硕士专业:微生物与生化药...

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基于运行速度高速公路设计一致性评价的研究
基于运行速度高速公路设计一致性评价的研究.pdf

国内图书分类号: U4 1 2.3 学校代码: 10213 国际图书分类号: 625 密级:公开工学硕士学位论文基于运行速度的...

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我国仿制药政府规制的研究
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{IY哪帆2吣1吣8㈣1叭m4眦4\\l\2帆原创性声明本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下,独立进行...

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我国的制药企业竞争力评价的研究
我国的制药企业竞争力评价的研究.pdf

上海交通大学硕士学位论文我国制药企业竞争力评价研究摘要在工业经济时代,企业间的竞争是建立在资源和资本基...

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kappa分析在中医五行音乐辨证选乐一致性的评价
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Kappa分析在中医五行音乐辨证选乐一致性的评价廖娟杨宇飞陆芳刘思喝郭全中国中医研究院广安门医院【摘要】目...

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网络药理学与中药安全性评价
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Network Pharmacology and ItsApplication in Evaluating theSecurity ofChinese Medicine GulYUl,Jie WANG...

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基于bland-altman分析的变压器噪声预测模型一致性评价
基于bland-altman分析的变压器噪声预测模型一致性评价.pdf

第34卷第S1期 2014年12月噪声与振动控制 NoISE AND VIBRATIoN CONTRoL 34 NO.S1 Deo.2014 文章编号:1006—1...

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药品稳定性试验及其评价
药品稳定性试验及其评价.pdf

药品稳定性试验及其评价杨仲元(广州市药品检验所) 摘要:本文讨论了药品注册申报中稳定性试验资料的技术要求...

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形成性评价在中药制药专业中试实践教学中的探索与实践
形成性评价在中药制药专业中试实践教学中的探索与实践.pdf

中华中医药学会制荆分会·世界中联中药药荆专业委员会学术年会论文集 4音像教材的作用 4.1利用音像教材教学...

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乳剂的制备与评价(药剂学实验)
乳剂的制备与评价(药剂学实验).pdf

沈阳药科大学实验二乳剂的制备与评价普通药剂学实验6 实验二乳剂的制备与评价一、实验目的 1. 掌握乳剂的几...

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数据取证设备一致性评价及标准体系研究
数据取证设备一致性评价及标准体系研究.pdf

2014年第09期\■doi:10.3969,jissn.1671-1122.201409.013数据取证设备一致性评价及标准体系研究范红,胡志昂...

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仿制原料药的工艺研究
仿制原料药的工艺研究.pdf

!"#$%&()*+(/) ,-./01234567 !"/89234$342:;<=>?,2@ABCDhttp://blog./lotusbaob-96481151.html

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仿制药与品牌药的疗效博弈
仿制药与品牌药的疗效博弈.pdf

时评Insight仿制药与品牌药的疗效博弈疗效遭质疑,生物等效性试验或不能满足仿制药审批□安明榜王进最近,Bud...

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定性试验评价和检测结果一致性检验的统计分析方法-jerry
定性试验评价和检测结果一致性检验的统计分析方法-jerry.pdf

体外诊断医疗器械分析性能评估——CLSIEP文件介绍(二)Sep. 30, 2013Jerry Huang1 ? 2009 PerkinElmer“分析...

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富马酸比索洛尔片一致性评价研究资料
富马酸比索洛尔片一致性评价研究资料.pdf

西安泰科迈医药科技有限公司西安泰科迈国家基本药物一致性评价精选产品推荐富马酸比索洛尔片富马酸比索洛尔...

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基于数据价值的云存储动态备份一致性机制
基于数据价值的云存储动态备份一致性机制.pdf

2013 年 12 月 西 北 工 业 大 学 学 报 ....

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仿制药研发流程
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仿制药研发具体流程一、综述根据药品注册管理办法附件二的规定,仿制药即是已有国家药品标准的原料药或者制...

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大规模分布式仿真系统的时空一致性研究.
大规模分布式仿真系统的时空一致性研究..pdf

大规模分布式仿真系统的时空一致性研究盐差扭整堂皇捷盔工学博士学位论文鲑瀣苤金叠盎馏金±盏—堂援国防科...

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基于VC的多支叉口信号控制仿真及控制效果评价
基于VC的多支叉口信号控制仿真及控制效果评价.pdf

分类号: 密 级:学 号: 2005042 单位代码: 10407硕 士 学 位...

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[仿制药的成功从立项开始
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赢在起跑线——仿制药的成功从立项开始张辉汤森路透2013.3.31淹没在浩如烟海的文献资源中?纠结于良莠不齐的...

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{医疗药品管理}药物安全性评价word
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{医疗药品管理}药物安全性评价 word(三)安评的概念、研究内容药物安全性评价是通过动物试验和对人群的观察...

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三种新型冠状病毒抗体检测系统一致性评价
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2021 61 14山东医药 年第 卷第 期三种新型冠状病毒抗体检测系统一致性评...

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{医疗药品管理}药物安全性评价word
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{医疗药品管理}药物安全性评价 word(三)安评的概念、研究内容药物安全性评价是通过动物试验和对人群的观察...

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口服降糖药治疗妊娠期糖尿病GDM安全性及有效性评估的系统评价再评价
口服降糖药治疗妊娠期糖尿病GDM安全性及有效性评估的系统评价再评价.pdf

万方数据口服降糖药治疗妊娠期糖尿病踩约有效性评估的系统评价再评价:章孟星周英凤钟婕李甧锣焱丽丁產复里...

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药物临床安全性评价报告
药物临床安全性评价报告.pdf

药物临床安全性评价报告撰写规范2005 年 2 月 美国 FDA 发布2009 年 6 月 药审中心组织翻译诺华制药有限公...

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中药汤剂治疗急性胰腺炎系统评价再评价
中药汤剂治疗急性胰腺炎系统评价再评价.pdf

专 题 循 证 医 学2021 年第 34 卷第 5 期 ...

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阀门仿真试验系统性能评价方法研究
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兰州理工大学硕士学位论文阀门仿真试验系统性能评价方法研究姓名:陈英华申请学位级别:硕士专业:化工过程机械...

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20050919 中药、天然药物研究与评价药学问题(一)
20050919 中药、天然药物研究与评价药学问题(一).pdf

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20061127 预防性疫苗临床试验评价的一般考虑(三)--安全性评价
20061127 预防性疫苗临床试验评价的一般考虑(三)--安全性评价.pdf

电子刊物详细信息 Page 1 of 3您现在的位置:电子刊物>> 电子刊物列表>> 电子刊物详细发布日期 20061127栏目...

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20071108 新药研究中的非临床药物依赖性研究与评价
20071108 新药研究中的非临床药物依赖性研究与评价.pdf

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Vero细胞培养的高致病性H5N1人禽流感疫苗株的制备及初步评价
Vero细胞培养的高致病性H5N1人禽流感疫苗株的制备及初步评价.pdf

硕士学位论文目造细胞埴差的高熬痘丝丛糖菟俦谝哕谔⒌慕b题麴生迁俭至妻医堂科堂陵微生翅逋在痘班究匝史国厶...

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卡维地洛致药源性急性胰腺炎一例
卡维地洛致药源性急性胰腺炎一例.pdf

中华临床医师杂志电子版年月第卷第期......· 病例报告·卡维地洛致药源性急性胰腺炎一例池添雨张玫患者男,...

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试论载三种不同中药磷酸外的制备及生物学性能评价
试论载三种不同中药磷酸外的制备及生物学性能评价.pdf

西南交通大学研究生学位论文屈挝堑妻攫申请学位级别生物化堂皇佥王生物堂年姓亟±专业指导老师二。一一年五...

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急性药物性肝损伤诊断方法及评价.pdf
急性药物性肝损伤诊断方法及评价.pdf.pdf

维普资讯· ???·?安徽医药????????????????????????????????????????????????;??????急性药物性肝损伤诊断...

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药品目录遴选的药品经济性评价模式研究[j]
药品目录遴选的药品经济性评价模式研究[j].pdf

中共中央党校学报第卷第期13 5 Vol.13,No.5年月2009 10 Journal of the Party School of the mittee of the...

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磁性分子印聚合物的制备与性能评价
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磁性分子印迹聚合物的制备与性能评价摘要磁性分子印迹技术是一种新型的把无机磁性材料和分子印迹技术结合在...

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关于价值链分析的生物制药企业价值评估
关于价值链分析的生物制药企业价值评估.pdf

哈尔滨工业大学管理学硕士学位论文摘要以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近 20 ...

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SDL在通信协议仿真与一致性测试中的应用
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南京邮电大学硕士学位论文SDL在通信协议仿真与一致性测试中的应用姓名:郑志强申请学位级别:硕士专业:测试计...

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我国仿制药政府规制研究
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爹办孽,⑧∥硕士学位论文承踞芊酱】驹政莳灿钊呵寝堡:盎盔学号:川俑垫蔓跫密级:仑哥窒孩菩孑毫吮嗡分类号:论...

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