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新版新版 GMP GMP 的主要变化与对策的主要变化与对策依据征求意见稿和送审稿 1主要内容主要内容第一部分:新...

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XXXXXX食品有限公司良好操作规范(GMP)汇编【范围:枸杞干果的加工】现行版本:受控状态:■受控□非受控持有者...

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题目:中间站管理规程生效日期:编码:HG 02-032起草: 日期:审查:审核: 日期:编订部门:批准: 日期:分发部门:发...

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药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)2011年02月12日发布中华人民共和国卫生部令第 79 号《药...

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美欧GMP生产规范最新解读与实施美欧GMP生产规范最新解读与实施美欧GMP生产规范解读ICHQ7关于生产方面的规范...

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受控状态编号受控食品有限公司GMP手册第二版编制人审核人批准人发布:2007年2月1日实施:2007年2月1日更改一鉴...

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食用油脂工厂良好作业规范专则1 目的本规范为食用油脂工厂在制造、包装及贮存等过程中有关人员,建筑、设施、...

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良好操作规范(GMP)合格食品的定义不含有或掺有可达到有毒、有害或有损健康水平的任何物质所有产品中均不得含...

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附件《兽药生产质量管理规范》(第二次征求意见稿)第一章总则第一条为规范兽药生产质量管理,根据《兽药管理条...

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新版GMP规范的有关说明和美国FDA的借鉴2013.8杭州一、什么是GMP?二、我国医药工业推行GMP的回顾三、新版GM...

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管理标准----厂房与设施文件名称洁净厂房管理规定编码SMP-FE-001-00页数2-1实施日期制订人?吴海峰审核人张利...

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膆人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)蚆ICH三方协调指南螂原料药的优良制造规范(GMP)指南芀薈膅ICH指导...

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医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)2010年12月培训主要内容1.认识GMP的重要性2.介绍什么是GMP及《医疗器...

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新旧版GMP规范的比较美国FDA的借鉴浙江美阳国际工程设计有限公司2010.8恫港晓育觅邻惶舟滚榔透箍颈攀努...

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1、自检周期:每年至少进行一次全公司自检。特殊情况可随时组织检查。2、自检组织自检小组成员:组长:总经理;...

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上海康久环保科技有限公司2008-10-2723:49:38 A?总则§110.3定义联邦食品、药物及化妆品法(以下简称该法案)...

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项目制定人审核人批准人姓名日期分发部门各部门目的:本标准规定了药品GMP记录下发、印制、保管、分发、填写...

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第三节GMP与药厂总体规划一、厂址选择①应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。(见教材...

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制定人审阅人审核人批准人部门签名日期执行日期分发部门及数量:资料管理室(1)份、质量管理部(1)份、生产管理...

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Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.医药工业洁净厂房设...

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文件名称GMP文件管理规程编号SMP-WJ-001-01修订人日期:年月日审核人日期:年月日批准人日期:年月日生效日期年...

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GMP基础管理规范主讲:1展通医药科技GMP简介GMP最基本的目的:提高产品质量,最基本的措施:防止差错、混淆、污...

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食品企业良好操作规范手册)手册(GMP.食品企业良好操作规范手册前言本手册是根据《中华人民共和国食品卫生法...

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第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的...

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我国制药设备GMP设计规范化论文摘要：GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视，本文在从净化、清洗、...

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药品生产质量管理规范目录基本简介资料个人收集整理，勿做商业用途第一章　总　则资料个人收集整理，勿做商...

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状态标记管理规程目的：规范设备、物料、卫生、操作间、管道状态标记管理规程，预防设备事故、生产质量事故...

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前言：2011年02月12日，卫生部正式发布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》并于3月1日起执行，新版药品...

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11目 录物料采购标准操作规程SX—JS—WL—001……………………………………1原辅、包材库前清包、理批标准...

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