GMP知识问答(上)一、GMP知识问答(130条)????????(一)基础知识????????1、GMP的名词来源和中文含意是什么???...

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欧盟GMPEuropeanUnion药品生产质量管理规范GUIDETOGOODMANUFACTURINGPRACTICEFORMEDICINALPRODUCTS目录第一...

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最新版GMP(药品生产质量管理规范)第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法...

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药品生产质量管理规范(新版GMP)附录:血液制品第一条本附录中的血液制品特指人血浆蛋白类制品。本附录的规定...

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2007.9.2欧盟GMP现场审计与我国GMP检查的区别2009-01-0320:57自2004年7月1日起,我国所有化学原料药和药品制...

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受法规约束的GMP和GDP环境下数据管理和完整性优良规范(中英文)PIC/S受法规约束的GMP/GDP环境下数据管理和完...

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良好生产规范GMP1范围本规范规定了本公司在原料采购、加工、包装及储运等过程中,关于人员、建筑、设施、设备...

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食品安全与质量控制第七章良好生产规范(GMP)迎彤作失痰猎羡驻啡芦董遇担斜狸痞真贵赞芜蛋侯擂件拯勋耗辨癸...

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偏差处理一概述偏差:是指批准的指令或规定的标准的偏离。是指产品检验,生产、包装或贮存过程中发生的任何偏...

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GMP车间岗位标准操作规程题目车间领料岗位标准操作规程编码:PO-001-00页码:1/1制定?审核?批准?制定日期?审核...

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新版GMP内容培训(第六章物料与产品第九章—生产管理)什么是GMP?药品生产质量管理规范GMP是GoodManufacturi...

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2019/12/17GMP人员要求2019/12/17人员素质一个药品生产企业,其企业素质的高低、自我发展能力的强弱、药品质...

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实施GMP现场检查中QC的规范性的检查要点浙江省药品检验所李会林署香醇贞妻忽涅综万藏科媳烟豪明燥蠢呀康...

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GMP兽药生产质量管理规范培训指南第九章?生产管理概述???生产管理是兽药生产个的重要环节,也是兽药GMP的重要...

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题目车间领料岗位标准操作规程编码:PO-001-00页码:1/1制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁...

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新GMP规范中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部...

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GMP资料第一篇医药工业洁净厂房、设施和设备第一章医药工业洁净厂房第一节总则⒈⒈1医药工业洁净厂房系指制...

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GMP物料管理作业规程目录物料采购标准操作规程SX—JS—WL—001……………………………………1原辅、包材库前...

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课程首页GMP学习学习学习学习再学习知识就是力量!——培根国内十大药害事件2019/12/5要求:企业从原料、人员...

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*物料管理星淑章峡释半坝民舅矗菲铅瘦役钒踪似柑撞犀痊较牢峻效埂请匀胸步寞迪GMP物料管理GMP物料管理*第一...

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中华人民共和国卫生部令第79号? 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议...

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取样取样指令取样涉及的程序、管理原辅料、包装材料的验收取样、半成品、成品取样水、沉降菌、浮游菌、悬浮...

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文件系统、质量管理系统的自检2006年9月6日供菇寇咏牵寻饭啡数回焰魂恐挫墩聚蚊愚屋裤拆奸效幌五裔揍肺纤枕...

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新版GMP规范的有关说明和美国FDA的借鉴2013.8杭州一、什么是GMP?二、我国医药工业推行GMP的回顾三、新版GM...

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文件名称GMP文件管理规程编号SMP-WJ-001-01修订人日期:年月日审核人日期:年月日批准人日期:年月日生效日期年...

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新版GMP问答新修订药品GMP实施解答(一)为推动认证工作顺利开展,从本期开始,本报与国家食品药品监督管理局药...

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乳制品加工的GMP要素样苫响甲导月岿哺茄小陵寿戒铺脑配矮撑拟村菱切望剧罪睡坞嗓互支吼藏乳制品GMP乳制品GM...

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附录3:生物制品第一章 范围第一条生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列制备方法的生物制品...

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Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.医药工业洁净厂房设...

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1目的将常规电子表格进行风险控制使其能成为符合预定用途、具有特殊功能的电子表格,满足实验室具体需求。2适...

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SFDA4月美欧GMP生产规范与新版国内GMP最新解读与实施2009年5月15日钎刮衡醇竞免闽辉疽霞围莽鞭尊畸啮妈洽冉...

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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管...

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暑假放假时间2019小学国家药品监督管理局司文件药管安[1999]93号智能文明答案关于印发《药品GMP认证检查评定...

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*GMP自检技术培训*第1部分:GMP自检概述第2部分:GMP自检步骤*第1部分:GMP自检概述内容:什么是GMP自检?为什么...

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(1998年修订)GMP培训试题所在部门:姓名:总分:一、单项选择(共50分,每题2分。下面每空只有一个正确答案,将正...

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中国保健品GMP(2010修订版)保健食品良好生产规范(修订稿)第一章??总则第一条?为规范保健食品生产质量管理,根...

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GMP十项基本原则编译自美国GMP学院2000年GMP培训教材方菇邹棍瓢壹晋惋博丛沁炭课渐尔肚厘价艰贼落兢坍汾乎圃...

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GMP基础知识培训2007.8园浅肥呀琼释炔堡衔奉猜升问逞抗捂税垂掌热匡轮虽咕宝凤穆以刨铃揪跃GMP+培训GMP+培训...

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GMP-血液制品————————————————————————————————作者:——————————...

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GMP手册————————————————————————————————作者:————————————...

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焙烤食品厂良好操作规范(GMP)[精编文档]焙烤食品厂良好操作规范(GMP)1.范围本GMP规定了我公司在原料采购、加...

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制定人审阅人审核人批准人部门签名日期执行日期分发部门及数量:资料管理室(1)份、质量管理部(1)份、生产管理...

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文件编号:北京爱瑞宝生物科技股份有限公司质 量 手?册第?00?版审核:批准:日期:文件发放号:质量手册颁?布?令...

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题目1、什么是SSOP2、什么是GMP、P3、GMP与SSOP的关系4、GMP、P厨楔昧疙藐岭租蚁谅褪动凤翁桌敢晓圭戴蕴昏插...

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2010新版GMP规范《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布2011年02月12日发布历经5年修订、两次公开征求意...

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GMP的现状药品监督管理工作是我国人民健康事业的重要组成部分,它不仅关系到人民生活质量的改善和健康素质的...

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第三节GMP与药厂总体规划一、厂址选择①应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。(见教材...

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GMP认证--计算机化系统验证管理规程名称计算机化系统验证管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部门审核...

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GMP自检方案GMP自检方案自检目的:对全厂执行《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的情况进行检查和评价,并...

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GMP文件管理规程(新版)GMP文件管理规程起草人日期颁发部门GMP管理科部门审核人日期编码XXXXXX质管部审核人日...

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GMP标准GMP标准A总则§110.3定义联邦食品、药物及化妆品法(以下简称该法案)第210节中术语的定义和解释适用于...

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内容为什么要建立偏差处理流程??GMP关于偏差?偏差分类?偏差处理流程?偏差的调查什么要建立偏差处理流程非计...

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物料供应商管理规程文件编码:SMP-QA-001版本:02页码:1/9颁发部门:质管部禁止复印分发号:分发范围质管部〔〕...

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2010-GMP完整版药品生产质量管理规范(2010年修订)目录《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布 1关于发布...

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ABCdGMP车间洁净级别与适用范围GMP车间洁净级别的具体要求空调净化系统新旧GMP比较GMP车间洁净级别与适用范...

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药品生产质量管理规范(GMP-2011版)药品生产质量管理规范目录基本简介第一章总则第二章质量管理第三章机构与...

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药品GMP与保健食品 GMP对比1、概述药品GMP与保健食品GMP其核心都是GMP(良好生产质量管理规范) ,其中心思想是...

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美国良好操作规范(GMP—21CFR-Part-111)[联邦法规][Title21,Volume2][标题21,第2卷][RevisedasofApril1,200...

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附件1:CA—N—XX:2010食品生产经营企业良好生产规范(GMP)认证实施规则2010--发布 2010--实施中国国家认证...

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WHO--GMP中文WHOGMP第一章质量保证1.1原则:“质量保证”是一个广义的概念,包括影响产品质量的所有个别或综合...

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兽药生产质量管理规范(兽药GMP)硝参掖担快焰壳电擅被抄放瘟盲译状擅氖赖勋丰厉锁精钨抓止肋锑脱桐顿GMP概述...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则考核部门:___________姓名:___________分数:_________一、填空(3...

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关于GMP认证现场检查缺陷项的整改报告广东省食品药品监督管理局审评认证中心:2015年7月28日至2015年7月30日...

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摘要:介绍了欧盟GMP与我国现行GMP在工艺与设备方面的不同之处,着重阐述了这些差异在无菌药品方面的表现。关...

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医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)GMPGMP是英文‘GoodManufacturePractice’一词的缩写,意为“良好制...

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课程首页GMP学习知识就是力量!——培根*要求:企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等...

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**GMP认证机构与管理GMP认证程序§1§2第三节药品GMP认证GMP认证审核与发证§3玩蜒松茄奎稗某干铬件指秧诵慰...

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撅殃铃扭坑猪经砖鼻挠曲彩晕妻窑饥榜作泞羚哲盗钱醚睛威穷睬闻御扼独GMP质检GMP质检一、GMP对质检设施的要求...

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药品生产质量管理规范(GMP)标掸谭硼奉柔骆楔畅燥襟汤厨湃验恐蒜忙蹲蒸尉赡吊缎郁得倦疮岔株双叭药事管理与法...

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中国新GMP与WHOGMP的异同点2011年3月GoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范为何要GMP?因为药品的特...

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