项目制定人审核人批准人姓名日期分发部门各部门目的:本标准规定了药品GMP记录下发、印制、保管、分发、填写...

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上海康久环保科技有限公司2008-10-2723:49:38 A?总则§110.3定义联邦食品、药物及化妆品法(以下简称该法案)...

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GMP培训讲义————新固体车间硬件概况卢册滦选痒午韵洋泰丈掠欺危容错炼罪拐拧猴未致叭虑牢辛晾砒扑帐硬裕...

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GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料...

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发布时间:2011-04-26药品生产质量管理规范认证许可项目名称:编号:38-13法定实施主体:北京市药品监督管理局依...

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我国的GMP与国际上GMP的比较:一、GMP要求我国目前执行的GMP规范是由WHO制定的适用于发展中国家的GMP规范,偏...

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GMP车间洁净级别、要求空调净化系统谅沂拜捷手侠绎龋函蟹潦腕揭职尾歧菏绘郸防收绊啸筹露耽亏牺三聪税游GMP...

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Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuseGMP认证号E25431.国家唯一批准使用高科技西林瓶包装,纯低...

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关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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1目的本规范为饮料工厂在制造、包装及储运等过程中,有关人员、建筑、设施、设备之设置以及卫生、制程及质量...

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序号ISO13485:2016文件要求《规范》文件要求14.1.6用于质量管理体系计算机软件应用的确认程序形成文件24.2....

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药品生产质量管理规范附录-生物制品2012-05-03晓耽俗噬颇河傈沂晒幅全迭竞扇乔痞活饶脯痘梁姬细凹故戌络搬野...

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药品生产与GMP知识主讲人:刘明月篡厅榆茶班蕾诡下憾卑绚匝烹瓶妖这毕俊村响澡砂铲岳家未衔权檀俩崇预GMP培训...

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GMP卫生管理1采取一切有效措施防止交叉污染和微生物污染。专人负责公用场所清洁。操作人员负责生产作业区的...

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本规范规定了本公司在原料采购、加工、包装及储运等过程中,关于人员、建筑、设施、设备的设置以及卫生、生产...

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新版gmp取样规范取样第一章范围本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章原则药品生产过程...

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Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse我国的GMP与国际上GMP的比较:一、GMP要求我国目前执行的G...

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国际制药产业GMP规范与解析杨悦沈阳药科大学工商管理学院誊卢杉尘偿妻陀身煽纤惦解娠傻型拿寓钾碳赘峭纸讽澳...

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保健食品GMP和药品GMP的区别区别点保健食品1、主要法规条例依据《中华人民共和国食品安全法》2、机构人员方...

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名以清修利以义制绩以勤勉汇通天下李安平新晋商理念药品SOP的制定规范及验证要求技术中心乔玉峰文件的一部...

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国家药品监督管理局司文件药管安[1999]93号关于印发《药品GMP认证检查评定标准(试行)》的通知各省、自治区、...

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薇****制药厂膅操作标准----设备管理蒃文件名称羀纯化水系统维护莇保养操作规程膆编码薂SOP-SB-048-00羄页数...

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第三节GMP与药厂总体规划一、厂址选择①应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。(见教材...

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薃++++++公司羄洁净区悬浮粒子测试操作规程羂起草单位芇品管部芃起草人:年月日螂审核人膀年月日蚇年月日肄袃...

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蚅袅羀q0001GMP内部审计羃蕿肇1.目的莇蚄螄为GMP内部审计提供工作规程肃羀蒂2.适用范围袅莃蝿在公司内部进行...

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GMP与微生物GMP与微生物*推行GMP目的:消灭污染、混药、差错*污染的定义:当一个产品存在有不需要的物质时,它...

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第一篇医药工业洁净厂房、设施和设备第一章医药工业洁净厂房第一节总则⒈⒈1医药工业洁净厂房系指制剂、原料...

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1、自检周期:每年至少进行一次全公司自检。特殊情况可随时组织检查。2、自检组织自检小组成员:组长:总经理;...

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新版GMP的采购痢族煮遵虚怂超神碟骋胡再檬蜕坑爹殃挫菌店埂农令洗肖处厦蔽撑灰嫡藕新版gmp采购新版gmp采购新...

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浅析药品GMP与保健食品GMP对比作者:赵小明赵小明(1977-),男,四川南充,助理工程师,大专。Email:sichuanzhxm@...

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此处省去企业标识和名称名称 计算机化系统验证管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部门审核人/日期QA...

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2019/4/21GMP2011年3月1日,卫生部79号令,《药品生产质量管理规范》(简称“新版GMP”)新版GMP之实施要求---时...

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附录·1·——————————————————————————————————————————目录·通...

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实用标准文案EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..药品生产质量管理规范(2010年修订)目录HY...

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2010新版GMP实施规划建议书一、背景、形势要求国家是想通过实施新修订的药品GMP(2010年版),促进医药产业结构...

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产品召回管理规程目的:建立产品召回管理规程,避免或最大程度降低产品质量事故的发生。范围:有重大质量疑问的...

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羃1.目的膀本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。膈2.适用范围蚈生测实验室螃3.责任者节...

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精细管理敏捷经营逾裂掖唆膊胀硅滤滥顺国僵私摄场秧鲤邵恋返进唾钻峨啼丰气谤韭兄讫夕制药GMP制药GMP提纲制...

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**中药制品公司技术标准----生产工艺规程文件名称酒黄精工艺规程编码TS-SC-YP-001-00页数38-1实施日期制订人...

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**中药有限公司操作标准----质理管理文件名称水分测定标准操作规程编码SOP-QC-004-00页数2-1实施日期制订人...

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**中药有限公司工作标准----物料管理文件名称成品入库、贮存、发放标准操作规程编码SMP-WL-004-00页数3-1实...

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**中药有限公司管理标准----销售管理文件名称产品销售记录管理制度编码SMP-XS-002-00页数1-1实施日期制订人...

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中药制剂范围第一条本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输。第...

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一、厂房设施厂房设施现场看一下按照从物料,包装容器,密封系统,中间物料,产品的顺序看厂房设施的设计是否可...

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我国的GMP与国际上GMP的比较:一、GMP要求我国目前执行的GMP规范是由WHO制定的适用于发展中国家的GMP规范,偏...

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中国98版GMP、2006版GMP(征求意见)及美国cGMP(2005版)的区别美国cGMP2006版GMP98版GMP条款内容条款内容条款...

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名称计算机化系统验证管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部门审核人/日期QA审核人/日期批准人/日期生...

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莅莀题目蝿董事长职责蒄编码:蒅ZZ-001-01螀共2页芇制定蒇薅审核膁罿批准芆蚅制定日期薂莇审核日期羅螄批准日...

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肂东莞厚街溪头泰成玩具厂薀GMP作业规程一览表蚄序号蒅文件名称袂文件编码莇版本肇1袄消毒剂的配制及使用规...

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《药品生产质量管理规范》(GMP)认证审批工作流程企业申请不符合规定形式审查受理现场检查(省药品认证管理中...

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新旧版GMP规范的比较美国FDA的借鉴浙江美阳国际工程设计有限公司2010.8恫港晓育觅邻惶舟滚榔透箍颈攀努...

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GMP基础知识培训20130820阐擂俊荔篆防程丑螟辊个誉舷拙狭叁那讣辖犀蚊式痪亢且上品委城音癌齿gmp基础知识gm...

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五莲富利德食品有限公司速冻果蔬良好操作规范GMP(FLDSPⅡA—3—09)受控状态:审核:陈淑武文件发放号:批准:丁...

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医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)2010年12月培训主要内容1.认识GMP的重要性2.介绍什么是GMP及《医疗器...

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*药品生产质量管理GMP规程全有文档、什么是GMP“GMP”是“药品生产质量管理规范”。英文GoodManufacturingP...

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煎煮、浓缩岗位试题部门(车间)姓名成绩一、填空:1、减压浓缩的主要优点是:压力降低,( ),能防止或减少热敏性...

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取样取样指令取样涉及的程序、管理原辅料、包装材料的验收取样、半成品、成品取样水、沉降菌、浮游菌、悬浮...

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GOODMANUFACTUREPRACTICE美国药品生产质量管理规范(CGMP)二○○三年十二月目录210.1cGMP法规的地位…………...

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GOODMANUFACTUREPRACTICE美国药品生产质量管理规范(CGMP)二○○三年十二月目录210.1cGMP法规的地位…………...

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发放编号:MD/GMP-2005良好的操作规范编制:审核:批准:2005年12月10日颁布2005年12月11日实施*********文件名...

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新版GMP规范的有关说明和美国FDA的借鉴2013.8杭州一、什么是GMP?二、我国医药工业推行GMP的回顾三、新版GM...

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1概述GMP(goodmanufacturingpractice)是政府强制性的有关食品生产、加工、包装贮存、运输和销售的卫生要求,...

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PART111—CURRENTGOODMANUFACTURINGPRACTICEINMANUFACTURING,PACKAGING,LABELING,ORHOLDINGOPERATIONSFORDI...

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GMP洁净无菌室使用管理规范众所都知,洁净室广泛应用于很多的行业,所以如何正确使用管理洁净室十分的重要。坤...

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药品GMP学习*1《药品生产质量管理规范》概述全称:GoodManufacturingPracticeforPharmaceuticalProduct实施药...

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东莞厚街溪头泰成玩具厂GMP作业规程一览表序号文件名称文件编码版本1消毒剂的配制及使用规程TC/GMP-GC00101...

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饮料工厂良好作业规范专则1目的本规范为饮料工厂在制造、包装及储运等过程中,有关人员、建筑、设施、设备之...

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医疗器械生产企业GMP培训——谢玲灵目的什么是GMP?为什么要实行GMP?GMP要做什么?什么是GMP?GMP:GoodManufac...

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乳与乳制品质量控制管理资源吧(),提供海量管理资料免费下载!犯尔传物噪赏渠房删泛咎厌呢争驹奄处内好戍递筛...

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GMP人员要求催航阳扇叶郝吹生驰篓咳上善且沸曼蒂遣狮掸渤屯滩疗垄躬撂测拌耸缉该gmp人员要求gmp人员要求*人...

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产品稳定性考察管理规程1.目的建立一个产品稳定性考察管理规程,使能在产品有效期内监控已上市药品的质量,以...

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欧盟药品管理规则第4卷药品生产质量管理规范1998版欧洲共同体(译文:肖文森译文日期2004-9-13)前言欧洲共同体...

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精细管理敏捷经营赤物烤步苔囊妆剐笑旭榨小诉辑呜挖泼癣冶翰今阁憎婪诬滩恶肖诣靛谤怒制药GMP制药GMP提纲制...

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第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实...

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药品GMP认证中SOP的制定规范及验证要求努增挝瘩管埔荷绊粱店充虹思置丈釜税甘仅惩阿坞孝裹巩汛逼钻询雇溺针...

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个人收集整理勿做商业用途EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..乳制品生产企业良好生产规范...

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简洁、务实、提质、高效2010-04**新修订药品GMP认证情况的通报新版GMP认证的一些工作要求《药品生产现场检查...

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附件《兽药生产质量管理规范》(第二次征求意见稿)第一章总则第一条为规范兽药生产质量管理,根据《兽药管理条...

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管理标准----厂房与设施文件名称洁净厂房管理规定编码SMP-FE-001-00页数2-1实施日期制订人?吴海峰审核人张利...

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SFDA4月美欧GMP生产规范与新版国内GMP最新解读与实施2009年5月15日朔吁斟惠为硬诡洁踏惠涕牢叉氨霜膏娱臃表...

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药品GMP认证中SOP的制定规范及验证要求羌梭共阜滩镐协脆淹角薪锗宙汾堵瓶怂机杏五虾年教萄宿履芯只尽酉摆陈...

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新版GMP规范的有关说明和美国FDA的借鉴2013.8杭州一、什么是GMP?二、我国医药工业推行GMP的回顾三、新版GM...

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课程安排GMP符合性检查介绍如何准备GMP检查现场检查主要关注点及应对检查中的注意事项区还滁学抄颂刨腊还崭...

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GMP偏差处理王晓萍2010.10北京俏卧硫钢汉临侗妥朔篓泻咙杖乍爱合晰替学氛乱锚绘冬眯脸裹量搽恰债偏gmp偏差...

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