GMP 规范对厂房设计与硬件设施的要求一、食品企业通用要求 1、厂区环境和布局: 1 )厂区周围应保持清洁卫生,...

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第二章良好操作规范( GMP )及其应用第二章良好生产规范(GMP) (Good Manufacturing Practice) 良好生产规范(...

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新版新版 GMP GMP 新理念及无菌药品相关新理念及无菌药品相关技术介绍技术介绍上海市食品药品监督管理局认证...

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癌痛规范化诊疗(创建无痛病房培训) 一、概述晚期疼痛是癌症患者最常见的症状之一,严重影响癌症患者的生活质...

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GMP 十项基本原则编译自美国 GMP 学院 2000 年 GMP 培训教材 1前言?什么是 GMP ? ? Good Manufacturing Pra...

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1 GMP 培训教材 2 第一部分相关名词解释 1 .什么是“生产”? 答:指药品制造过程中的全部操作步骤。 2 .什么...

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GMP 英语 PIC/S 的全称为: Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Cooperation ...

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资源与运营管理试卷第 1页(共 16页) 2015 通用管理能力三级模拟题 02 一、单项选择题( 1~ 80 题,每题 1 分,...

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一、是非题 1. 印刷好的包装材料被认为是药品合格的关键材料,应当特别注意这些材料的安全贮存。(A) A.对 B....

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简介简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确...

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GMP培训资料基础知识1.什么是GMP?GMP—药品生产质量管理规范。是在药品生产全过程中,用科学、合理、规范化的...

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目录一、GMP知识问答(112条)(一)基础知识1、GMP的名词来源和中文含意是什么?2、GMP的中心指导思想是什么?3、...

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2010版GMP基础知识郑鹏云GMP共有几个部分?十四章共316条,五个附录。?十四章:总则、质量管理、机构与人员、厂...

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11药品生产管理药品生产管理2211、概述、概述1.11.1药品生产管理全过程包含三个主要管理系药品生产管理全过...

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食品GMP管理在德国,人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求,一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖...

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第二章药品生产药量管理规范(GMP)与车间设计?§2-1 GMP简史一、国际GMP(Good Manufacturing Practices for...

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GMP简介一、什么是GMP?“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或...

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2010版GMP自检表QQ:2293437763e- mai l : di aoc hengdu@yeah. ne t一、机构与人员条款检查内容要求是否不全...

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题题目目11、什么是、什么是SSOPSSOP22、什么是、什么是GMPGMP、、P33、、GMPGMP与与SSOPSSOP的关系的关系4...

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第二章药品生产药量管理规范(GMP)与车间设计?§2-1 GMP简史一、国际 GMP(Good Manufacturing Practic...

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一、为什么要实施GMP1保证药品质量安全有效。(国际形式的需要:药品国际贸易的质量证明制度;药品进入国际市场...

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11/5/201611/5/2016人员素质?一个药品生产企业,其企业素质的高低、自我发展能力的强弱、药品质量的好坏、产...

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2010版GMP基础知识郑鹏云GMP共有几个部分?十四章共316条,五个附录。?十四章:总则、质量管理、机构与人员、厂...

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2010版GMP浅析一、GMP修订的背景GMP在我国已推行多年,作为药品生产的直接监管法规,它的推行使制药生产环境得...

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安徽徽草堂药业饮片股份有限公司2016年09月GMP自检计划自检项目为确认公司各车间及质量、物料、设备等与生产...

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微生物工程制药(制药企业的GMP)瘦蛀赔期善钾萤残劈卸燃柴酷礼羔员喀毛巧刮笼欧庙念恳年镭趁偏起烩历制药工...

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牧同乳业有限公司食品安全管理主过程文件编号牧同乳业有限公司良好操作规范(GMP)管理制度年月日发布年月日实...

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GMP—良好操作规范编制/日期:__________________审核/日期:__________________批准/日期:_________________...

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兽药生产质量管理规范检查验收办法解读2010年11月4日剿陕干继徐兰坛梭蒋粒蜕闰他忻菊谈库蝗半茫你表尾松裙混...

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GMP文件培训内容供应商的评估和批准包装材料变更管理规程一、供应商的评估和批准新版GMP对物料供应商管理的...

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JB-西安杨森制药有限公司Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.QA8/5/2017缓称臃颊都邹连驾闺栓着唾袍扇锯少超褂...

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物料与产品管理概述药品是生产出来的,药品质量自然也是在生产中形成的。为确保药品质量,必须对原料至成品到...

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微生物工程制药(制药企业的GMP)们跟无血村记氮脯母蛆垦煎嗓奄瑞酚篙卷绒阑童烃踏绩宪否程近诚兼卸煤制药工...

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题目1、什么是SSOP2、什么是GMP、P3、GMP与SSOP的关系4 、GMP 、 P券参辽现诸恫呼吐炮抚岁拈串财腐到茧逆幻...

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保健食品良好生产规范(GMP)山东省卫生厅卫生监督所王桂春保健食品企业实施GMP的意义1、确保保健食品的产品质...

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《药品生产质量管理规范》(GMP)认证一、办理依据(一)《中华人民共和国药品管理法》(二)《中华人民共和国药品...

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JB-西安杨森制药有限公司Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.QA7/17/2017什麽是药品?药品是指用于预防、治疗、...

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牧同乳业有限公司食品安全管理主过程文件编号牧同乳业有限公司良好操作规范(GMP)管理制度年月日发布年月日实...

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一、GMP对质检设施的要求第二十八条质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察室以及其它各类实验...

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表1:工厂审核审查表企业名称: 审核人: 审核日期:关键项18项;重点项32项;一般项90项,共140项。审查条款审查项...

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第二章药品生产药量管理规范(GMP)与车间设计§2-1 GMP简史一、国际GMP(Good Manufacturing Practices for D...

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GMP培训试题填空题(20分,每空1分)GMP的基本宗旨是:避免________差错,防止________和________________,建立_...

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国家药品监督管理局司文件药管安[1999]93号关于印发《药品GMP认证检查评定标准(试行)》的通知各省、自治区、...

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2013年GMP培训总结总述2013年4月19日-2013年4月22日,公司派我到聊城参加省局组织的药品GMP培训班。经过这次...

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分析我国GMP与欧盟GMP的区别GMP在我国已推行多年,作为药品生产的直接监管法规,它的推行使制药生产面貌得到极...

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GMP培训讲义————新固体车间硬件概况固体制剂车间的概况总建筑面积:10466m^2 分五层层高5.6米其中吊顶高...

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GMP培训教材第一部分相关名词解释1.什么是“生产”?答:指药品制造过程中的全部操作步骤。2.什么是“药品”?...

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兽药生产质量管理规范检查验收办法解读2010年11月4日修订基本情况原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》由...

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规范培训教材介绍了解GMP,领会GMP,使日常工作符合cGMP。什么是GMP?为什么要实行GMP?如何做GMP?即GMP要做什么...

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药品生产质量管理规范(新版GMP)附录:无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目...

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医药工业洁净厂房设计规范编号:主编部门:国家医药管理局上海医药设计院批准部门:国家医药管理局施行日期:19...

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单元六、良好生产规范(GMP) (Good Manufacturing Practice)良好生产规范(GMP)概述食品良好生产规范的内容与...

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中华人民共和国卫生部令第 79 号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议...

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药包材GMP培训资料(法规、检查、文件)一、GMP知识1、总论:对于药包材企业施行的规范有:A、《药品管理法》B、...

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GMP车间岗位标准操作规程题目车间领料岗位标准操作规程编码:PO-001-00页码:1/1制定审核批准制定日期审核日期...

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文件系统、质量管理系统的自检2006年9月6日主要内容第一单元:文件系统的自检-规范对文件的要求-如何实施文件...

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GMP药品生产质量管理规范百科名片“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业...

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《美国FDA食品生产企业GMP(良好操作规范)法规》上海康久环保科技有限公司 2008-10-27 23:49:38

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文件类型管理标准—质量管理页次 1/题目GMP自检管理规程编号颁发部门质保部生效日期分发部门公司所有部门起...

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美国FDA《医疗器械良好制造规范(GMP)/质量体系(QS)规章》美国FDA现行的良好制造规范(Good Manufacturing Pr...

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浅议欧盟GMP与我国现行GMP的不同1、欧盟GMP与我国现行GMP在非无菌药品方面的不同在欧美国家,洁净级别是对无...

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GMP参照:洁净厂房工艺设计| GMP厂房设计参照厂房与设施第一节厂址选择与总图布局一、厂址选择新建药厂或易地...

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一.概论和总则1.什么是GMP?GMP—Good Practices for Manufacture and Quality Control of Drugs. 药品生产质...

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第二章良好生产规范(GMP)第二章良好生产规范(GMP)20051>.09本章需掌握内容GMP的概念GMP的内容一、什么是GMP...

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GMP简介什么是GMP?Good Manufacturing Practices的缩写。《药品生产质量管理规范》。国家药品监督管理局为生...

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GMP实施要点- 海南海口201108新版GMP质量管理体系培训*内容27日上午–肖志坚新版GMP特点概述风险管理无菌附...

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GMP《药品生产质量管理规范》9955欢迎参加昆山红涛企业管理咨询有限公司ISO9001:2008内审员培训课程内容纲要...

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GMP《药品生产质量管理规范》GMP《药品生产质量管理规范》一、GMP的发展史8>1922~1934年,氨基比林(解热镇痛...

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保健食品良好生产规范(GMP)山东省卫生厅卫生监督所王桂春保健食品企业实施GMP的意义1、确保保健食品的产品质...

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GMP实施要点第一章机构与人员第一节生产与质量管理机构及职责一、企业组织机构图(举例供参考)二、生产及质量...

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第三节食品的良好生产规范(GMP)一、概述二、GMP 的主要内容本节点睛视野链接良好生产规范(GMP),要求食品工厂...

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药品 GMP 检查指南通则国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心通则一...

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2017/11/301GMP自检概述2017/11/302内容什么是GMP自检?为什么要进行GMP自检?GMP对自检的要求GMP审计的类型G...

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药品生产质量管理规范培训(GMP)厂房和无菌生产WORKSHOP ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMPs) INSPECTIO...

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2010版GMP与98版GMP比较GMP的历史美国国会于1963年首先颁布了GMP,这是世界上最早的一部GMP1969年世界卫生组...

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新版GMP新理念及无菌药品相关技术介绍上海市食品药品监督管理局认证审评中心张华2011年03月13日新版GMP新理...

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2010版GMP 验证方案编写标准操作规程目的:为使验证方案编制、实施科学、规范化,使验证工作具有更强的操作性...

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药品GMP检查指南原料药国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心一、机...

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新旧版本GMP对照目录新版GMP背景新版GMP概况新旧版GMP章节条文对比新版GMP的修订内容实施新版GMP的关键新版...

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GMP基础知识培训药品GMP认证的意义1.药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是对药品生产企业...

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一、名词解释:(6*3)处方药:是指需凭执业医师或执业助理医师开具的处方才能购买、调配和使用的药品。非处方药...

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学习?规范?、实施?规范?、持续发展市食品药品监督管理局医疗器械监管Monday, July 16, 2012目录一、?????规...

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Premises厂房Part One第一部分Basic Principles of GMPGMP的基本原则12Premises 厂房Purpose目的1. To rev...

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GMP培训--GMP知识手册4您是第 107 位访问者?? 发布时间:2005年12月2日堆放。52、一般生产区卫生要求是什么?...

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2017/11/111审计审计的定义审计的目的审计的方式审计的依据内部审计的时机和频率审计的范围审计员的背景和培...

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