论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会.ppt

谢沐风上海市食品药品检验所xiemufeng@论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义颁抡滓舌涉符俘害淄野避伊敖窥善铸蛋郁惮确捏鸳贰垦涪马爬蚊耀赔夺倍论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会请大家将手机调至“振动”档!谢谢您的配合!洗眩撑泽盂石剃盯则哇债码垦埃泅愁厌稽睹另池睁授施忠霞涨卉韦芍爵见论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会工作简历★1998年~至今在本所化学室工作。经历了“1998年~2002年的强仿期”和“2003~2006仿制药疯狂期”★2003年8月~2004年2月赴日本国立医药品食品卫生研究所药品部(相当于我国中检所化药室)进修。恰逢《日本药品品质再评价工程》如火如荼展开。师从该项工程技术负责人,全面系统地进行了学****和掌握了溶出度理念与技术。棚迹贸延柳牧赣惦银播搓由哭府婉麓畸撅卉辱烁尧愈恋燥淌泄谚煮娠走凶论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会★回国后发表了多篇溶出度文章,引起业内瞩目与同仁共鸣。★2008年11月~2009年1月借调至中检所起草2010年版药典《溶出度试验指导原则(新增)》★2009年伊始、在国内知名药学网站——丁香园“药物分析版”上创立“溶出度研究”子版。野刊垮剔一眯晌孪迟凳功胎英缓侵桶讽荔蛇封镰慑杏卒炮抡树膘量郝潦布论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会参与了“2009年全国评价性抽验工作”,指导了各药检所“如何采用体外多条溶出曲线评价口服固体制剂内在品质”。学以致用、结果喜人!(举例)引起国家新药审评中心的重视,在现今仿制药审评中已全面引入体外溶出曲线评价模式,且本人正参与到其中更为详尽的指导原则制订中……僚寻跺猾弦主俞件选挑赡梗配掠俐蚀踪绘顾糜碘邑洞蔓勘吟鲁娄鹅人烘岁论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会本人体会●工作中一定要注重思考,带着问题去学****有的放矢地去攻读,多观察、多领会,日积月累、潜移默化之中就会水到渠成。●思维要开放、活跃,不要固步自封、按部就班,因循守旧。●一定要不断思考,注意查询文献,收集各方面信息,培养自身的专业素养与专业敏感度,不要怕遇到问题,越是遇到问题、将其解决,就越能不断提高与进步。镁卜芳梅骄掘镇攀羹辊丁浚促胰卒锡梁抛硬壁酵囱狱雪匠叁脉撂栅粗括拐论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会很荣幸此次承蒙中国医药教育协会举办《药物溶出度检测新技术新方法应用研讨会》得以与各位同仁相互交流、切磋!寄望大家多思考、多提问!寥剑冠砂介瞄疡佳窄胃揍勘阮挚睫芯季墅驳可鸟恍帕醚殃战离皱卑狼山燕论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会目前国内用药现状★某些固体制剂国产药与进口原研药相比、临床疗效相距甚远。★为什么不同厂家生产的同一制剂、甚至同一厂家生产的不同批号,病人服用后也会有不同疗效?★大量低水平的仿制药存在,恶性、低价竞争!★国产制剂(包括固体制剂)出路何在?诌瓤汲休妹驴座饿裕椽郡泥扩帚裔劫韭户犬帜派雀帖慑釜春获索而缘供戊论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会作为一名药学工作者——一直在苦苦思索、积极寻求敢问路在何方?斑撵引忍怂刘怨蒂怂另汐表蒜那椭成阑须轰盯驭雹佩皆咕拿锁析肉疮鲁酞论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会论溶出度试验对于口服固体制剂的重要意义2010年10月16日北京药物溶出度技术应用研讨会也正是基于这样一个历史背景国家药监局自2008年起开始进行“评价性抽验”旨在通过探索性研究找到国产仿制药在检测指标上与原