我国合理用药儿科临床论文.doc

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我国合理用药儿科临床论文
即使在美国，许多用于儿童的药物没有许可证或者是超说明书 (offlabel)用药。一项英国的研究显示，有1/3的家长承认在儿童 住院期间被使用了1种甚至更多种没有许可证或超岀说明书的药 物；其原因在于：
① 儿科药物临床研究较难开展，目前许多药物说明书缺乏儿童用 药指导信息；
② 缺少儿童用药相关指南和法律依据，导致儿童用药的科学性 差，儿科医师通常采用的是经验性用药。
世界卫生组织(WHO)将临床药物合理应用定义为：患者所使用的药 物适合其临床需要，所用剂量及疗程符合患者个体情况，所耗经费 对患者和社会均属最低。国家卫生与计划生育委员会发布的“合理 用药健康教育核心信息释义”中有关合理用药的定义是指：安全、 有效、经济地使用药物。优先使用基本药物则是合理用药的重要措 施。WHO和美国卫生管理科学中心
(U. S. HealthManagementSciencesCenter, MSH)针对合理用药的具体 内涵制定了合理用药的7项生物医学标准：
① 药物正确无误;
② 用药指征适宜;
③ 药物的'疗效、安全性、使用及价格对患者适宜；
④ 剂量、用法、疗程妥当；
⑤ 用药对象适宜，无禁忌证，不良反应小；
⑥ 药品调配及提供给患者的药品信息无误；
⑦ 患者遵嘱情况良好。儿科临床合理用药的要求是获得最佳临床 治疗效果、最经济的药物利用和最低的药物不良反应。
3. 1WH0和部分国家对儿童合理用药的建议和措施
WHO于xx年12月发布了 12条关于进一步促进合理用药的核心政 策和干预措施。近年来，促进儿童合理用药里程碑式的进展包扌4 xx年WHO成立“为儿童更好用药”的国际联盟；xx年由欧盟、世界 卫生大会和WHO共同推进“量身定制儿童药物”的宣传运动，并提 出《WHO儿童基本药物示范目录》等；xx年4月，WHO发布了《母 亲和儿童的重点药物目录》，提出这些药物是基于全球疾病负担和 药物有效性和安全性的临床证据。其中，儿童重点药物目录中包括 治疗肺炎、腹泻、疟疾、新生儿脓毒症、艾滋病和肺结核的药物， 同时也包括儿科姑息护理、艾滋病与结核病的预防以及新生儿护理 的药物。此外，WHO还创建了一个基于问卷的关于制药政策的数据 库，并每隔4年发送1次到各国卫生行政管理部门。关于儿童药物 临床试验，设立了 11项儿童临床试验研究标准，并岀版了其中6 项。包括：
① 严格临床试验课题的通过及相关研究人员的聘选；
② 需包含偏差的风险评估；
③ 计算直接试验成木；
④ 确定足够的样本量；
⑤ 重视儿童临床试验结果的选择、计算和报告；
⑥ 儿科临床试验中年龄分组的重要性。欧盟立法中提出鼓励制药 公司开发专门针对儿童的药物，并提出将会给予制造儿童新药的制 药公司6个月来扩展其专利作为奖励，生产专门针对儿童口服药的 制药公司将会享受额外2年的专销市场。WHO指出，在发展中国 家，最有效的提高药物在公众基木保健中的使用方法是提高个人的 相关教育水平、对自身健康的监督和进行消费者的教育以及确保足 够的药物供应，任何一项的缺乏都可能会限制药物的合理使