吞咽治疗仪临床研究.doc

吞咽治疗仪临床研究
艾长山马力(吉林省中研医院吉林长春 130021)
【摘要】吞咽治疗仪临床试验总结报告。方法应用长春中吉光电公司生产的吞咽治疗仪于30例中风病后吞咽障碍患者的治疗,观察吞咽治疗仪的安全性和有效性。结果 :两种吞咽能力评定方法所得的结论接近,%。:提示功能是正常、无电气安全隐患。:在规定操作方法下使用安全可靠。结论吞咽治疗仪能明显改善吞咽障碍临床症状,未见明显不良反应,表明该仪器使用安全有效。
【关键词】吞咽障碍治疗仪吞咽障碍临床研究
[前言]
中频电疗法是物理治疗中的成熟技术,应用非常广泛。本吞咽治疗仪采用电脑控制的调制中频电技术,治疗仪电极等应用的设计是针对吞咽功能障碍的,所以本治疗仪仅应用于吞咽功能障碍的治疗与康复。主要用于咽部非机械原理损伤引起的吞咽障碍治疗及训练。通过临床试验旨在验证其临床疗效与安全性。
1 资料与方法
:按临床试验研究方案要求,选取患者条件:符合动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞、腔隙性脑梗塞、脑栓塞、脑出血后出现吞咽障碍症状;病程7天-3个月;生命体征正常,病情不再进展,意识清醒,能配合治疗;年龄在35岁以上,75岁以下;并签订知情同意书者。于2009年1—6月间,共选取入组中风病后吞咽障碍患者30例,其中男性23例、女性7例,最大年龄75岁、最小年龄37岁,±。30例患者全部按方案要求在规定的时间内完成了治疗,依从性为100%。
:试验用器械:吞咽治疗仪由长春中吉光电设备有限公司提供(型号
ZTY-Ⅱ)。操作方法:治疗仪的操作方法按中华医学会编写《临床技术操作规程——物理康复分册》中有关调制中频电疗法的要求进行。吞咽治疗仪设有低频和中频电流模式。治疗首先利用其诊断程序进行病情诊断,然后根据诊断值选择适宜的治疗参数,诊断值从0~,1以下为重度障碍,1~2为中度障碍,2~。吞咽障碍主要采用低频电流中的脉冲直流电50和指数电流先后进行治疗,脉冲直流电50通过低刺激频率引发清晰的肌肉震动和震颤,电流强度剂量为可感觉阈限;指数电流针对外周神经麻痹,对咽部肌肉进行刺激,强度剂量为肌肉运动阈限超感觉阈限。病人所采用的强度以耐受为主,电流强度因人而宜,以患者适应并能见到患者有吞咽动作为最佳。每次治疗时间30min,每日1次,15d为一疗程。
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(量表1)
评定条件:帮助的人,食物种类,进食方法和时间。分6级:
表1 洼田吞咽能力评定量表

(量表2)
表2 吞咽困难亚量表

洼田吞咽能力疗效判定标准(量表3)
表3 洼田吞咽能力疗效判定表

(量表4)
表4 吞咽困难亚量表疗效判定表

安全性观察
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上述检测项目于试验前后检查,记录详细数据。
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