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物料进出洁净区的管理程序.doc

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文档列表 文档介绍

苏州睿克气雾医药有限公司
管理标准—生产管理
名称
物料进出洁净区的管理程序
编码
SMP-SC-016-00
页数
1/2
编制
审核
批准
执行日期
日期
日期
日期
有效日期
:建立一个物料进出洁净区的标准管理程序
:适用于所有进入洁净区的物料管理。
:本洁净区域的所有操作人员对本程序的实施负责
:生产部、设备部、各生产车间。
:

:进入洁净区的物料(管道输送物料除外)应在传递窗内脱去最外层包装,如体积太大不能在传递窗内脱去外包装的则应在脱外包装时注意避免污染(不能除去外包装或无外包装的物料应用75%的酒精将物体的外表面擦拭干净后后方通过传递窗可进入洁净区)。
物流通道:或将物料在脱包间脱去最外层包装,不能除去外包装或无外包装的物料应用75%的酒精将物体的外表面擦拭干净。
:打开传递窗外侧门(内侧门不得同时打开)。
物流通道:送料人员将物料放置在缓冲间的台子上,由洁净区内的人员将物料送至指定的贮存间/生产区或直接使用。
:将物料与计时器同时移入传递窗内。
:关上缓冲室外侧门,开启计时器(30分钟)、开启紫外灯。
:紫外消毒30分钟左右,如需使用时,由洁净区内人员关闭紫外灯,打开传递窗内侧门。
:取出传递窗内的物料,并关上内侧门(计时器留在传递窗内)。
。

:打开洁净区传递窗内侧门。
:将物料送入传递窗内,并关上内侧门。
:打开传递窗外侧门,取出传递窗内的物料。
:关闭传递窗外侧门。
:按相反的程序退出洁净区。
。

无

无

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