002洗润岗位标准操作规程.doc

标题:
洗润岗位标准操作规程
总页-分页
3-1
版号
A/0
文件编号
TG-S63-002
起草人
起草日期
年月日
生效日期
年月日
审核人
审核日期
年月日
颁发单位
生设部
批准人
批准日期
年月日
新订□修订□
分发单位
质保部
生设部
总工
营销部
办公室
仓储部
固体制剂车间
前处理提取车间
存档
分发数量
1
1
0
0
0
0
1
1
目的:建立提取车间洗润岗位标准操作规程,使洗润岗位的操作标准化、
规范化。
范围:提取车间洗润岗位。
责任人:前处理工序班长、操作员、QA员。
操作步骤:
1生产准备
《进出一般生产区人员更衣标准操作程序》(TG-Q75-061)进行更衣,进入生产操作间。
,提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录,并根据指令填写生产状态标志,将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。
:有前次生产清场合格证(副本),并在有效期内;设备有“完好”标志和“已清洁”标志;使用工具完好;容器具有“已清洁”标志。检查完毕后,由工序班长填写“生产前准备记录”,并在“工序负责人”项签字。
,在“检查人”项签字。
,给设备换上“正在运行”标志,操作间换上“正在生产”标志。
、工具:不锈钢铲、不锈钢桶、洗药机、电子秤。
2操作过程
标题:
洗润岗位标准操作规程
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版号
A/0
文件编号
TG-S63-002
,办理交接手续,填写交接单,交料人、接料人分别签字。

将净选后的药材装入洗药机,按《WDX-650型洗药机使用标准操作规程》(TG-S61-010)对药材进行清洗,但以药材清洗洁净,又不减低药性为原则。

将药材放入盛有清水的容器内,翻动,使药材与杂质、沙土、灰屑分开;但时间不应过长。

,用水或辅料,浸泡至各该品种项下规定的时间或程度时,捞出。并应注意季节、气温;按时翻动和换水、防止浸泡过度或腐烂。
、浸泡的药材,除需切制或炮制者外,应及时干燥,以免霉变。
,濅润至内外湿度一致。
,装入不锈钢桶,拴挂标签,各项填写完全。
,转入切制岗位。

在操作过程中,详细填写生产记录要求字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名。记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签字,并使原数据仍可辩认。
,按《生产过程偏差处理管理规程》(TG-Q72-011)处理。
3 生产结