沃尔玛验厂需要准备的资料(FCCA).doc

沃尔玛验厂需要准备的资料(FCCA)
质量体系需要准备的资料:
质量体系审核主要集中于:
产量
产能
质量体系
工厂设备以及环境
质量管理体系
来料检验
生产过程的控制
实验室的测试
最终的验货
人力资源和培训
注:下表中底色为黄色是严重项(A类),有一项不合格的即判定为不合格,应特别重视。
No.
质量体系审核文件清单
责任部门
1
在生产,修理,加工,检验,包装及装载的区域应有足够的照明
?工艺设备/刘志强
2
工厂应保持环境、设备清洁卫生,在生产,加工和包装区域应井然有序
生产/谢振昊、关德凯
3
工厂应有单独的检验区与检验台并且通风良好
品质工程/张福元
4
工厂应有害虫、霉菌和湿度的控制程序文件, 应有经常巡查及记录(公司内部或第三方检查)
品质工程/张福元
5
在审核其间不应发现窗户破损及房顶漏水可能导致产品污染异常
综管/唐广
6
工厂应实行严格的利器控制程序及记录,以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及针等混入产品中。
综管/唐广
生产/谢振昊、关德凯
机器校准和维护
7
工厂应有书面的文件系统和程序计划安排设备的清洁、维修
工艺设备/刘志强
8
工厂应能提供书面12个月的设备维护、清洁及校准记录
工艺设备/刘志强、周雪峰
9
工厂的机器和设备应清洁及运行良好
工艺设备/刘志强
10
机器、设备和工具应有最近的维护/校准日期及计划日期的标识。
工艺设备/刘志强
11
需要维修、报废等的机器、设备和工具应有维修或报废标识以避免意外使用
工艺设备/刘志强
12
工厂应有适当,整洁的存储区域储存关键模具(比如:注射模具), 并且放在有标识的架子上,标识应清晰、完整,与记录一一对应
工艺设备/刘志强
13
工厂应有适当的机器、工具、零部件和设备的库存文件记录,并保持更新
工艺设备/刘志强
14
工厂应拥有一定技术水平的保养团队和设备可以执行必要的机器维修和校准的工作。提供团队名单
工艺设备/刘志强
质量管理体系
15
工厂应建立起符合其产品和生产流程的质量管理体系
企管/杨国栋
16
工人与主管应熟悉这些品质政策和目标
企管/杨国栋
17
工厂应建立顾客投诉体系及产品召回程序
企管/杨国栋
18
工厂QC团队应独立于生产部门
企管/杨国栋
19
应有书面记录显示生产管理和QC团队共同讨论、解决质量问题及其他相关的问题
品质工程/张福元
20
工厂应有系统和程序去控制那些可能会影响产品或对人造成伤害的物理、化学和微生物污染风险
品质工程/张福元
21
工厂应进行风险评估,以识别化学品、原材料、工艺设备和工具中带来的危害
品质工程/张福元
22
工厂应取得了国际的, 国家的或客户的质量标准组织认证证书(例如: ISO 9001证书, ISO14001证书等)ISO14001证书过期
企管/杨国栋
来料控制
23
工厂应检测原物料以确认是否与要求的明细规格一致
品质工程/张福元
24
工厂应实施物料先进先出(FIFO)体系,及相关制度、记录
物流/霍志强
25
工厂应有进仓原物料、配件和部件的质量检验程序, 作业指导书, 及记录文件
品质工程/张福元
26
应配备